- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00525863
Terapia de oxígeno en la esquizofrenia
Debido a los intensos procesos de consumo de ATP en el cerebro, se requiere un alto nivel de suministro de energía cerebral. Una hipótesis popular sobre la patogenia y fisiopatología de la esquizofrenia postula la hipofunción de los circuitos neuronales en las áreas prefrontal y límbico-temporal. Un conjunto emergente de datos sugiere que el metabolismo energético deteriorado debido a la disfunción mitocondrial juega un papel en la fisiopatología de la esquizofrenia.
En condiciones normales, la tasa metabólica celular, es decir, el consumo de oxígeno y glucosa, aumenta proporcionalmente con cualquier aumento en la actividad neuronal. El metabolismo energético deteriorado debido a la disfunción mitocondrial y la hipofunción del lóbulo frontal podría mejorarse aumentando el suministro de O2 al cerebro. Se ha demostrado que la inhalación de aire enriquecido con oxígeno aumenta el suministro de oxígeno al cerebro. La terapia de hiperoxia es una herramienta útil en el tratamiento de los déficits neurológicos y neurotraumáticos.
Por lo tanto, sugerimos un estudio aleatorizado doble ciego cruzado de presión parcial de O2 inspirado enriquecido en la esquizofrenia.
Es sorprendente, dados los numerosos hallazgos sobre el metabolismo energético reducido en la esquizofrenia, que no se haya estudiado el tratamiento simple con oxígeno enriquecido inspirado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beersheva, Israel
- Reclutamiento
- Beersheva Mental Health Center
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Contacto:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Número de teléfono: 9728-6401602
- Correo electrónico: yuly@bgu.ac.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- 2 años de enfermedad
- PANSS más de 60
Criterio de exclusión:
- enfermedad física inestable o grave
- suicidalidad
- abuso de drogas
- IMC por encima de 30
- tomar medicamentos contra la hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PANSS
Periodo de tiempo: cada dos semanas
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cada dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: cada dos semanas
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cada dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BMHC-4602
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