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Terapia de oxígeno en la esquizofrenia

26 de mayo de 2008 actualizado por: Beersheva Mental Health Center

Debido a los intensos procesos de consumo de ATP en el cerebro, se requiere un alto nivel de suministro de energía cerebral. Una hipótesis popular sobre la patogenia y fisiopatología de la esquizofrenia postula la hipofunción de los circuitos neuronales en las áreas prefrontal y límbico-temporal. Un conjunto emergente de datos sugiere que el metabolismo energético deteriorado debido a la disfunción mitocondrial juega un papel en la fisiopatología de la esquizofrenia.

En condiciones normales, la tasa metabólica celular, es decir, el consumo de oxígeno y glucosa, aumenta proporcionalmente con cualquier aumento en la actividad neuronal. El metabolismo energético deteriorado debido a la disfunción mitocondrial y la hipofunción del lóbulo frontal podría mejorarse aumentando el suministro de O2 al cerebro. Se ha demostrado que la inhalación de aire enriquecido con oxígeno aumenta el suministro de oxígeno al cerebro. La terapia de hiperoxia es una herramienta útil en el tratamiento de los déficits neurológicos y neurotraumáticos.

Por lo tanto, sugerimos un estudio aleatorizado doble ciego cruzado de presión parcial de O2 inspirado enriquecido en la esquizofrenia.

Es sorprendente, dados los numerosos hallazgos sobre el metabolismo energético reducido en la esquizofrenia, que no se haya estudiado el tratamiento simple con oxígeno enriquecido inspirado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beersheva, Israel
        • Reclutamiento
        • Beersheva Mental Health Center
        • Contacto:
          • Yuly Bersudsky, MD, PhD
          • Número de teléfono: 9728-6401602
          • Correo electrónico: yuly@bgu.ac.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años
  • 2 años de enfermedad
  • PANSS más de 60

Criterio de exclusión:

  • enfermedad física inestable o grave
  • suicidalidad
  • abuso de drogas
  • IMC por encima de 30
  • tomar medicamentos contra la hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PANSS
Periodo de tiempo: cada dos semanas
cada dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Impresiones clínicas globales
Periodo de tiempo: cada dos semanas
cada dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BMHC-4602

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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