- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00525863
Syreterapi vid schizofreni
På grund av intensiva ATP-konsumerande processer i hjärnan krävs en hög nivå av hjärnenergitillförsel. En populär hypotes om patogenes och patofysiologi av schizofreni postulerar hypofunktion av neuronala kretsar i de prefrontala och limbiska-temporala områdena. En framväxande mängd data tyder på att nedsatt energimetabolism på grund av mitokondriell dysfunktion spelar en roll i patofysiologin för schizofreni.
Under normala förhållanden ökar den cellulära ämnesomsättningen, dvs. syre- och glukoskonsumtion, proportionellt med varje ökning av neuronal aktivitet. Den försämrade energimetabolismen på grund av mitokondriell dysfunktion och frontallobens hypofunktion kan förbättras genom att öka O2-tillförseln till hjärnan. Syreberikad luftinandning har visat sig öka hjärnans syretillförsel. Hyperoxiterapi är ett användbart verktyg vid behandling av neurologiska och neurotrauma brister.
Vi föreslår därför en randomiserad dubbelblind cross-over-studie av berikat inspirerat O2-partialtryck vid schizofreni.
Det är förvånande med tanke på de många fynden om minskad energimetabolism vid schizofreni att enkel behandling med inspirerat berikat syre inte har studerats.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beersheva, Israel
- Rekrytering
- Beersheva Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Telefonnummer: 9728-6401602
- E-post: yuly@bgu.ac.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gammal
- 2 års sjukdom
- PANSS mer än 60
Exklusions kriterier:
- instabil eller allvarlig fysisk sjukdom
- suicidalitet
- drogmissbruk
- BMI över 30
- tar medicin mot högt blodtryck
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PANSS
Tidsram: varannan vecka
|
varannan vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kliniska globala intryck
Tidsram: varannan vecka
|
varannan vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BMHC-4602
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .