- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00525863
Terapia tlenowa w schizofrenii
Ze względu na intensywne procesy zużywania ATP w mózgu, wymagany jest wysoki poziom zaopatrzenia w energię mózgu. Popularna hipoteza dotycząca patogenezy i patofizjologii schizofrenii postuluje niedoczynność obwodów neuronalnych w obszarach przedczołowym i limbiczno-skroniowym. Pojawiające się dane sugerują, że upośledzony metabolizm energetyczny spowodowany dysfunkcją mitochondriów odgrywa rolę w patofizjologii schizofrenii.
W normalnych warunkach tempo metabolizmu komórkowego, tj. zużycie tlenu i glukozy, wzrasta proporcjonalnie do każdego wzrostu aktywności neuronów. Zaburzony metabolizm energetyczny spowodowany dysfunkcją mitochondriów i niedoczynnością płatów czołowych można poprawić poprzez zwiększenie dopływu tlenu do mózgu. Wykazano, że wdychanie powietrza wzbogaconego w tlen zwiększa dopływ tlenu do mózgu. Terapia hiperoksyjna jest użytecznym narzędziem w leczeniu deficytów neurologicznych i neurotraumatycznych.
Dlatego sugerujemy randomizowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe wzbogaconego wdychanego ciśnienia parcjalnego O2 w schizofrenii.
Zaskakujące jest, biorąc pod uwagę liczne odkrycia dotyczące zmniejszonego metabolizmu energetycznego w schizofrenii, że nie badano prostego leczenia za pomocą wdychanego wzbogaconego tlenu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beersheva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Beersheva Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Numer telefonu: 9728-6401602
- E-mail: yuly@bgu.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- 2 lata choroby
- PANSS powyżej 60
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna lub poważna choroba fizyczna
- samobójstwo
- narkomania
- BMI powyżej 30
- przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PANSS
Ramy czasowe: co dwa tygodnie
|
co dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Globalne wrażenia kliniczne
Ramy czasowe: co dwa tygodnie
|
co dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMHC-4602
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .