- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00525863
Oxigénterápia skizofrénia esetén
Az agyban zajló intenzív ATP-fogyasztó folyamatok miatt magas szintű agyi energiaellátásra van szükség. A skizofrénia patogenezisével és patofiziológiájával kapcsolatos népszerű hipotézis a prefrontális és limbikus-temporális területek neuronális köreinek alulműködését feltételezi. Egyre felbukkanó adathalmaz arra utal, hogy a mitokondriális diszfunkció miatti károsodott energia-anyagcsere szerepet játszik a skizofrénia patofiziológiájában.
Normál körülmények között a sejtanyagcsere sebessége, azaz az oxigén- és glükózfogyasztás arányosan növekszik a neuronális aktivitás növekedésével. A mitokondriális diszfunkció és a homloklebeny hipofunkció miatti károsodott energiaanyagcsere az agy O2-ellátásának növelésével javítható. Kimutatták, hogy az oxigénnel dúsított levegő belélegzése növeli az agy oxigénellátását. A hyperoxia terápia hasznos eszköz a neurológiai és neurotrauma hiányok kezelésében.
Ezért javasoljuk a skizofrénia dúsított inspirált O2 parciális nyomásának randomizált, kettős vak keresztezett vizsgálatát.
Meglepő, tekintettel a skizofrénia csökkent energiaanyagcseréjére vonatkozó számos megállapításra, hogy az inspirált, dúsított oxigénnel történő egyszerű kezelést nem vizsgálták.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beersheva, Izrael
- Toborzás
- Beersheva Mental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Telefonszám: 9728-6401602
- E-mail: yuly@bgu.ac.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- 2 év betegség
- PANSS több mint 60
Kizárási kritériumok:
- instabil vagy súlyos testi betegség
- öngyilkosság
- kábítószerrel való visszaélés
- BMI 30 felett
- magas vérnyomás elleni gyógyszer szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
PANSS
Időkeret: kéthetente
|
kéthetente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai globális benyomások
Időkeret: kéthetente
|
kéthetente
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BMHC-4602
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .