- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00525863
Zuurstoftherapie bij schizofrenie
Vanwege intense ATP-consumerende processen in de hersenen is een hoog niveau van hersenenergievoorziening vereist. Een populaire hypothese met betrekking tot de pathogenese en pathofysiologie van schizofrenie veronderstelt hypofunctie van neuronale circuits in de prefrontale en limbisch-temporale gebieden. Een nieuwe hoeveelheid gegevens suggereert dat een verstoord energiemetabolisme als gevolg van mitochondriale disfunctie een rol speelt in de pathofysiologie van schizofrenie.
Onder normale omstandigheden neemt de cellulaire stofwisseling, d.w.z. zuurstof- en glucoseconsumptie, proportioneel toe met elke toename van neuronale activiteit. Het verminderde energiemetabolisme als gevolg van mitochondriale disfunctie en hypofunctie van de frontale kwab kan worden verbeterd door de O2-toevoer naar de hersenen te vergroten. Het is aangetoond dat het inademen van met zuurstof verrijkte lucht de zuurstoftoevoer naar de hersenen verhoogt. Hyperoxie-therapie is een nuttig hulpmiddel bij de behandeling van neurologische en neurotraumastoornissen.
We stellen daarom een gerandomiseerde dubbelblinde cross-over studie voor van verrijkte geïnspireerde partiële O2-druk bij schizofrenie.
Gezien de talrijke bevindingen over een verminderd energiemetabolisme bij schizofrenie is het verrassend dat een eenvoudige behandeling met ingeademde verrijkte zuurstof niet is onderzocht.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beersheva, Israël
- Werving
- Beersheva Mental Health Center
-
Contact:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Telefoonnummer: 9728-6401602
- E-mail: yuly@bgu.ac.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- 2 jaar ziek
- PANSS meer dan 60
Uitsluitingscriteria:
- instabiele of ernstige lichamelijke ziekte
- suïcidaliteit
- drugsmisbruik
- BMI boven de 30
- het nemen van antihypertensiemedicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PANS
Tijdsspanne: elke twee weken
|
elke twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische wereldwijde indrukken
Tijdsspanne: elke twee weken
|
elke twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BMHC-4602
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische schizofrenie
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... en andere medewerkersNog niet aan het wervenLevercirrose | Acute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNog niet aan het wervenAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)