- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00525863
Iltterapi ved skizofreni
På grund af intense ATP-forbrugende processer i hjernen kræves der en høj grad af hjerneenergiforsyning. En populær hypotese vedrørende patogenesen og patofysiologien af skizofreni postulerer hypofunktion af neuronale kredsløb i de præfrontale og limbisk-temporale områder. En ny mængde data tyder på, at nedsat energimetabolisme på grund af mitokondriel dysfunktion spiller en rolle i skizofreniens patofysiologi.
Under normale forhold stiger cellulær stofskiftehastighed, dvs. oxygen- og glucoseforbrug, proportionalt med enhver stigning i neuronal aktivitet. Den svækkede energimetabolisme på grund af mitokondriel dysfunktion og frontallappens hypofunktion kan forbedres ved at øge O2-forsyningen til hjernen. Iltberiget luftindånding har vist sig at øge hjernens iltforsyning. Hyperoksi-terapi er et nyttigt værktøj til behandling af neurologiske og neurotraumatiske underskud.
Vi foreslår derfor en randomiseret dobbeltblind cross-over undersøgelse af beriget inspireret O2 partialtryk ved skizofreni.
Det er overraskende i betragtning af de talrige fund om reduceret energistofskifte ved skizofreni, at simpel behandling med inspireret beriget ilt ikke er blevet undersøgt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beersheva, Israel
- Rekruttering
- Beersheva Mental Health Center
-
Kontakt:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Telefonnummer: 9728-6401602
- E-mail: yuly@bgu.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gammel
- 2 års sygdom
- PANSS mere end 60
Ekskluderingskriterier:
- ustabil eller alvorlig fysisk sygdom
- suicidalitet
- stofmisbrug
- BMI over 30
- tager anti-hypertension medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PANSS
Tidsramme: hver anden uge
|
hver anden uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kliniske globale indtryk
Tidsramme: hver anden uge
|
hver anden uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BMHC-4602
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk skizofreni
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)