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Sauerstofftherapie bei Schizophrenie

26. Mai 2008 aktualisiert von: Beersheva Mental Health Center

Aufgrund intensiver ATP-verbrauchender Prozesse im Gehirn ist eine hohe Energieversorgung des Gehirns erforderlich. Eine populäre Hypothese zur Pathogenese und Pathophysiologie der Schizophrenie postuliert eine Unterfunktion neuronaler Schaltkreise im präfrontalen und limbisch-temporalen Bereich. Neue Daten deuten darauf hin, dass ein gestörter Energiestoffwechsel aufgrund einer mitochondrialen Dysfunktion eine Rolle in der Pathophysiologie der Schizophrenie spielt.

Unter normalen Bedingungen steigt die zelluläre Stoffwechselrate, d. h. der Sauerstoff- und Glukoseverbrauch, proportional mit jeder Zunahme der neuronalen Aktivität. Der gestörte Energiestoffwechsel durch mitochondriale Dysfunktion und Frontallappenunterfunktion könnte durch eine Erhöhung der O2-Versorgung des Gehirns verbessert werden. Es hat sich gezeigt, dass das Einatmen von mit Sauerstoff angereicherter Luft die Sauerstoffversorgung des Gehirns erhöht. Die Hyperoxie-Therapie ist ein nützliches Instrument bei der Behandlung von neurologischen und neurotraumatischen Defiziten.

Wir schlagen daher eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie des angereicherten inspirierten O2-Partialdrucks bei Schizophrenie vor.

Angesichts der zahlreichen Befunde zum reduzierten Energiestoffwechsel bei Schizophrenie ist es überraschend, dass eine einfache Behandlung mit eingeatmetem angereichertem Sauerstoff nicht untersucht wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beersheva, Israel
        • Rekrutierung
        • Beersheva Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Yuly Bersudsky, MD, PhD
          • Telefonnummer: 9728-6401602
          • E-Mail: yuly@bgu.ac.il

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • 2 Jahre Krankheit
  • PANSS über 60

Ausschlusskriterien:

  • instabile oder schwere körperliche Erkrankung
  • Selbstmord
  • Drogenmissbrauch
  • BMI über 30
  • Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PANSS
Zeitfenster: alle zwei Wochen
alle zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische globale Eindrücke
Zeitfenster: alle zwei Wochen
alle zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMHC-4602

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