- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00525863
Sauerstofftherapie bei Schizophrenie
Aufgrund intensiver ATP-verbrauchender Prozesse im Gehirn ist eine hohe Energieversorgung des Gehirns erforderlich. Eine populäre Hypothese zur Pathogenese und Pathophysiologie der Schizophrenie postuliert eine Unterfunktion neuronaler Schaltkreise im präfrontalen und limbisch-temporalen Bereich. Neue Daten deuten darauf hin, dass ein gestörter Energiestoffwechsel aufgrund einer mitochondrialen Dysfunktion eine Rolle in der Pathophysiologie der Schizophrenie spielt.
Unter normalen Bedingungen steigt die zelluläre Stoffwechselrate, d. h. der Sauerstoff- und Glukoseverbrauch, proportional mit jeder Zunahme der neuronalen Aktivität. Der gestörte Energiestoffwechsel durch mitochondriale Dysfunktion und Frontallappenunterfunktion könnte durch eine Erhöhung der O2-Versorgung des Gehirns verbessert werden. Es hat sich gezeigt, dass das Einatmen von mit Sauerstoff angereicherter Luft die Sauerstoffversorgung des Gehirns erhöht. Die Hyperoxie-Therapie ist ein nützliches Instrument bei der Behandlung von neurologischen und neurotraumatischen Defiziten.
Wir schlagen daher eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Studie des angereicherten inspirierten O2-Partialdrucks bei Schizophrenie vor.
Angesichts der zahlreichen Befunde zum reduzierten Energiestoffwechsel bei Schizophrenie ist es überraschend, dass eine einfache Behandlung mit eingeatmetem angereichertem Sauerstoff nicht untersucht wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beersheva, Israel
- Rekrutierung
- Beersheva Mental Health Center
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Kontakt:
- Yuly Bersudsky, MD, PhD
- Telefonnummer: 9728-6401602
- E-Mail: yuly@bgu.ac.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt
- 2 Jahre Krankheit
- PANSS über 60
Ausschlusskriterien:
- instabile oder schwere körperliche Erkrankung
- Selbstmord
- Drogenmissbrauch
- BMI über 30
- Einnahme von Medikamenten gegen Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PANSS
Zeitfenster: alle zwei Wochen
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alle zwei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische globale Eindrücke
Zeitfenster: alle zwei Wochen
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alle zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuly Bersudsky, MD, PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMHC-4602
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