- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00526266
Hodnocení fyziologických markerů emočního traumatu: Randomizované kontrolované srovnání terapií mysli a těla
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv emočního traumatu na fyziologické fungování byl dokumentován v řadě studií. Největší z nich je studie ACE (ACE=Adverse Childhood Experiences), která zkoumala zdravotní výsledky více než 17 000 pacientů v nemocnicích Kaiser Permanente. Provedl ji Kaiser ve spolupráci s Centers for Disease Control na populaci s mediánem věku 56 let. Studie ACE zjistila, že pacienti s vysokým výskytem nežádoucích dětských zážitků nebo ACE měli vyšší výskyt zlomenin kostí, rakoviny, srdečních onemocnění, hypertenze, deprese, kouření, sebevražd, cukrovky a dalších fyzických a psychických onemocnění. Autoři studie přirovnali zaměření zdravotního systému na léčbu nemocí u dospělých k tomu, aby hasičský sbor nasměroval vodu na kouř, spíše než na vznikající oheň. Doporučili, aby se poskytovatelé zdravotní péče zaměřili na emoční traumata, která podle nich přispívá k mnoha nemocem.
Současná studie se snaží zjistit, zda má léčba emočního traumatu vliv na fyziologické funkce. Autoři této studie zvolili jako marker fyziologické funkce rozsah pohybu kloubů horní části těla. Ztuhlost ramenního kloubu a syndromy, jako je zmrzlé rameno, se obvykle hojí měsíce nebo dokonce roky a rychlé vyřešení je neobvyklé, i když většina takových zranění se časem skutečně zahojí. Rozsah pohybu je vhodným ukazatelem fyziologických změn, protože jej lze přesně měřit ve stupních pomocí goniometru, zařízení podobného úhloměru, které se běžně používá v ergoterapii a fyzikální terapii. Změny po léčbě lze okamžitě zaznamenat.
Zkoumanými modalitami léčby emočního traumatu jsou techniky emoční svobody neboli EFT a brániční dýchání nebo DB, přičemž skupina DB obdržela identický protokol, ale DB nahradila akupresurní složku EFT. Jsou srovnávány s kontrolní skupinou bez léčby. Studie EFT prokázaly, že tato terapie je účinná při odstraňování nebo snižování emočních traumat, jako jsou fobie, v jediném krátkém léčebném sezení, stejně jako při snižování úzkosti. Účinky přetrvávají v průběhu času. Většina předchozích studií používajících EFT jako léčebnou modalitu studovala účinky pouze jednoho sezení a zjistila, že EFT může být účinná i při velmi krátkém průběhu léčby. Pro současnou studii se provádí jedno 30minutové ošetření EFT. Rozsah pohybu ramenního kloubu je zaznamenáván před a po ošetření licencovaným ergoterapeutem pomocí goniometru. Protokol bráničního dýchání používaný druhou skupinou má verbální obsah shodný se skupinou EFT, ale nahrazuje akupresuru DB. Následné hodnocení subjektů se provádí po 30 dnech. Rozsah pohybu obvykle nerecidivuje, ale místo toho se po konvenční léčbě zvětšuje a toto opatření má výhodu v tom, že vyžaduje relativně krátkou dobu sledování, spíše než delší dobu potřebnou pro jiné fyziologické markery.
Účelem studie je zjistit, zda po léčbě dojde k významné změně v rozsahu pohybu, a odstranit akupresuru z verbální složky EFT nahrazením této části protokolu DB.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Omezený rozsah pohybu (ROM) kloubu v horní části těla
Kritéria vyloučení:
- Pooperační zotavení
- Přijímání rehabilitační léčby
- Pod psychiatrickou péčí
- V současné době užívá psychotropní léky na předpis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Půlhodinové ošetření EFT podle standardizovaného protokolu.
Pomocí EFT se léčí jak fyzické problémy s rozsahem pohybu (ROM), tak i jakékoli možné emocionální problémy, které jsou základem omezené ROM.
|
|
Komparátor placeba: 2
|
Brániční dýchání (DB) namísto EFT tapování, ale se všemi "Setup Statements" a komponentami Experimental Group, s výjimkou tapování.
DB je nahrazeno čepováním.
|
|
Žádný zásah: 3
Žádná léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky duševního zdraví
Časové okno: Jedno léčebné sezení
|
Jedno léčebné sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM) kloubů horní části těla
Časové okno: Před a bezprostředně po ošetření
|
Před a bezprostředně po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Techniky emoční svobody (EFT)
-
Bezmialem Vakif UniversityZatím nenabíráme