- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00526266
Évaluation des marqueurs physiologiques du traumatisme émotionnel : une comparaison contrôlée randomisée des thérapies corps-esprit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet d'un traumatisme émotionnel sur le fonctionnement physiologique a été documenté dans un certain nombre d'études. La plus importante d'entre elles est l'étude ACE (ACE = Adverse Childhood Experiences), qui a examiné les résultats de santé de plus de 17 000 patients dans les hôpitaux Kaiser Permanente. Elle a été réalisée par Kaiser en collaboration avec les Centers for Disease Control, sur une population dont l'âge médian est de 56 ans. L'étude ACE a révélé que les patients présentant une incidence élevée d'expériences négatives de l'enfance ou ACE présentaient des taux plus élevés de fractures osseuses, de cancer, de maladies cardiaques, d'hypertension, de dépression, de tabagisme, de suicide, de diabète et d'autres affections physiques et psychologiques. Les auteurs de l'étude ont comparé l'accent mis par le système de soins de santé sur le traitement des maladies chez les adultes à une brigade de pompiers dirigeant leur eau vers la fumée plutôt que vers l'incendie d'origine. Ils ont recommandé que les fournisseurs de soins de santé se concentrent sur le traumatisme émotionnel qui, selon eux, contribue à de nombreuses maladies.
La présente étude vise à déterminer si le traitement des traumatismes émotionnels a un effet sur la fonction physiologique. Comme marqueur de la fonction physiologique, les auteurs de cette étude ont choisi l'amplitude de mouvement des articulations du haut du corps. La raideur de l'articulation de l'épaule et les syndromes tels que l'épaule gelée prennent généralement des mois, voire des années, à guérir, et une résolution rapide est inhabituelle, bien que la plupart de ces blessures guérissent effectivement avec le temps. L'amplitude de mouvement est un marqueur pratique du changement physiologique car elle peut être mesurée avec précision en degrés à l'aide d'un goniomètre, un appareil semblable à un rapporteur couramment utilisé en ergothérapie et en physiothérapie. Les changements après le traitement peuvent être immédiatement notés.
Les modalités de traitement des traumatismes émotionnels à l'étude sont les techniques de liberté émotionnelle ou EFT, et la respiration diaphragmatique ou DB, le groupe DB recevant un protocole identique mais avec DB substitué à la composante d'acupression de l'EFT. Ils sont comparés à un groupe témoin sans traitement. Des études sur l'EFT ont montré que cette thérapie était efficace pour éliminer ou réduire les traumatismes émotionnels, tels que les phobies, en une seule brève séance de traitement, ainsi que pour réduire l'anxiété. Les effets tiennent dans le temps. La plupart des études antérieures utilisant l'EFT comme modalité de traitement étudient les effets d'une seule séance et ont constaté que l'EFT peut être efficace même avec un traitement très bref. Pour l'étude actuelle, un traitement EFT de 30 minutes est entrepris. L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule est enregistrée avant et après le traitement par un ergothérapeute agréé à l'aide d'un goniomètre. Le protocole de Respiration Diaphragmatique utilisé par le deuxième groupe a un contenu verbal identique au groupe EFT, mais substitue DB à l'acupression. Une évaluation de suivi des sujets est effectuée après 30 jours. L'amplitude des mouvements ne rechute généralement pas, mais devient plutôt plus grande, à la suite de traitements conventionnels, et cette mesure a l'avantage de nécessiter une période de suivi relativement courte, plutôt que la période plus longue requise pour d'autres marqueurs physiologiques.
Le but de l'étude est de découvrir si un changement significatif dans l'amplitude des mouvements se produit après le traitement, et de démanteler l'acupression de la composante verbale de l'EFT en remplaçant DB pour cette partie du protocole.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
- Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Amplitude de mouvement limitée (ROM) d'une articulation du haut du corps
Critère d'exclusion:
- Récupération post-opératoire
- Recevoir un traitement de réadaptation
- Sous surveillance psychiatrique
- Utilise actuellement des médicaments psychotropes sur ordonnance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
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Un traitement d'une demi-heure avec EFT suivant un protocole standardisé.
Les deux problèmes physiques d'amplitude de mouvement (ROM) sont traités avec l'EFT, ainsi que tout problème émotionnel sous-jacent à une ROM limitée.
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Comparateur placebo: 2
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Respiration diaphragmatique (DB) au lieu du tapotement EFT, mais avec tous les "énoncés de configuration" et les composants du groupe expérimental, à l'exception du tapotement.
DB remplace le tapotement.
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Aucune intervention: 3
Aucun traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes de santé mentale
Délai: Une séance de traitement
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Une séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Gamme de mouvement (ROM) des articulations du haut du corps
Délai: Avant et immédiatement après le traitement
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Avant et immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1
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