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Valutazione dei marcatori fisiologici del trauma emotivo: un confronto controllato randomizzato delle terapie mente-corpo

23 aprile 2018 aggiornato da: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Lo scopo dello studio è determinare se un marker fisiologico, la rotazione articolare della parte superiore del corpo, può essere influenzato dal rilascio di traumi emotivi durante un breve incontro psicoterapeutico e se la digitopressione è un ingrediente attivo nell'EFT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'effetto del trauma emotivo sul funzionamento fisiologico è stato documentato in numerosi studi. Il più grande di questi è lo studio ACE, (ACE=Adverse Childhood Experiences), che ha esaminato i risultati di salute di oltre 17.000 pazienti presso gli ospedali Kaiser Permanente. È stato eseguito da Kaiser in collaborazione con i Centers for Disease Control, su una popolazione con un'età media di 56 anni. Lo studio ACE ha rilevato che i pazienti con un'alta incidenza di esperienze infantili avverse o ACE avevano tassi più elevati di fratture ossee, cancro, malattie cardiache, ipertensione, depressione, fumo, suicidio, diabete e altri disturbi fisici e psicologici. Gli autori dello studio hanno confrontato l'attenzione del sistema sanitario sulla cura delle malattie negli adulti a quella dei vigili del fuoco che dirigono l'acqua verso il fumo, piuttosto che verso l'incendio originario. Hanno raccomandato agli operatori sanitari di concentrarsi sul trauma emotivo che, secondo loro, contribuisce a molte malattie.

L'attuale studio cerca di determinare se il trattamento del trauma emotivo ha un effetto sulla funzione fisiologica. Come marcatore della funzione fisiologica, gli autori di questo studio hanno scelto il raggio di movimento delle articolazioni della parte superiore del corpo. La rigidità dell'articolazione della spalla e le sindromi come la spalla congelata in genere richiedono mesi o addirittura anni per guarire e la rapida risoluzione è insolita, sebbene la maggior parte di tali lesioni guarisca effettivamente nel tempo. L'ampiezza del movimento è un comodo indicatore del cambiamento fisiologico perché può essere misurata accuratamente in gradi utilizzando un goniometro, un dispositivo simile a un goniometro utilizzato di routine nella terapia occupazionale e nella terapia fisica. I cambiamenti dopo il trattamento possono essere immediatamente notati.

Le modalità di trattamento del trauma emotivo oggetto di indagine sono Emotional Freedom Techniques o EFT e Diaphragmatic Breathing o DB, con il gruppo DB che riceve un protocollo identico ma con DB sostituito alla componente di digitopressione di EFT. Vengono confrontati con un gruppo di controllo senza trattamento. Gli studi sull'EFT hanno dimostrato che questa terapia è efficace nel rimuovere o ridurre i traumi emotivi, come le fobie, in una singola breve sessione di trattamento, così come nel ridurre l'ansia. Gli effetti durano nel tempo. La maggior parte degli studi precedenti che utilizzavano EFT come modalità di trattamento studiano gli effetti di una sola sessione e hanno scoperto che EFT può essere efficace anche con un ciclo di trattamento molto breve. Per il presente studio, viene effettuato un trattamento EFT di 30 minuti. Il range di movimento dell'articolazione della spalla viene registrato prima e dopo il trattamento da un terapista occupazionale autorizzato utilizzando un goniometro. Il protocollo di Respirazione Diaframmatica utilizzato dal secondo gruppo ha un contenuto verbale identico a quello del gruppo EFT, ma sostituisce DB per digitopressione. Una valutazione di follow-up dei soggetti viene effettuata dopo 30 giorni. L'ampiezza del movimento di solito non recidiva, ma diventa invece maggiore, a seguito di trattamenti convenzionali, e questa misura ha il vantaggio di richiedere un periodo di follow-up relativamente breve, piuttosto che il periodo più lungo richiesto per altri marcatori fisiologici.

Lo scopo dello studio è scoprire se si verifica un cambiamento significativo nel range di movimento dopo il trattamento e smantellare la digitopressione dalla componente verbale di EFT sostituendo DB per questa parte del protocollo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gamma limitata di movimento (ROM) di un'articolazione nella parte superiore del corpo

Criteri di esclusione:

  • Recupero post-operatorio
  • Ricevere cure riabilitative
  • In cura psichiatrica
  • Attualmente utilizza farmaci psicotropi su prescrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Un trattamento di mezz'ora con EFT seguendo un protocollo standardizzato. Entrambi i problemi fisici del range di movimento (ROM) vengono trattati con EFT, così come qualsiasi possibile problema emotivo sottostante al ROM limitato.
Comparatore placebo: 2
Respirazione Diaframmatica (DB) al posto del tapping EFT, ma con tutti i "Setup Statements" e componenti del Gruppo Sperimentale, ad eccezione del tapping. DB è sostituito da maschiatura.
Nessun intervento: 3
Nessun trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi di salute mentale
Lasso di tempo: Una sessione di trattamento
Una sessione di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Range of Motion (ROM) delle articolazioni della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Prima e subito dopo il trattamento
Prima e subito dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecniche di libertà emotiva (EFT)

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