- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00526266
Evaluación de marcadores fisiológicos de trauma emocional: una comparación aleatoria controlada de terapias de mente y cuerpo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto del trauma emocional sobre el funcionamiento fisiológico se ha documentado en varios estudios. El más grande de ellos es el estudio ACE, (ACE=Adverse Childhood Experiences), que examinó los resultados de salud de más de 17,000 pacientes en los hospitales de Kaiser Permanente. Fue realizado por Kaiser en colaboración con los Centros para el Control de Enfermedades, en una población con una mediana de edad de 56 años. El estudio ACE encontró que aquellos pacientes con una alta incidencia de Experiencias Adversas en la Infancia o ACE tenían tasas más altas de fracturas óseas, cáncer, enfermedades cardíacas, hipertensión, depresión, tabaquismo, suicidio, diabetes y otras dolencias físicas y psicológicas. Los autores del estudio compararon el enfoque del sistema de atención de la salud en el tratamiento de enfermedades en adultos con una brigada de bomberos que dirige el agua hacia el humo, en lugar del fuego que lo origina. Recomendaron que los proveedores de atención médica se centren en el trauma emocional que creen que contribuye a muchas enfermedades.
El estudio actual busca determinar si el tratamiento del trauma emocional tiene un efecto sobre la función fisiológica. Como marcador de función fisiológica, los autores de este estudio han elegido el rango de movimiento de las articulaciones de la parte superior del cuerpo. La rigidez de la articulación del hombro y los síndromes como el hombro congelado suelen tardar meses o incluso años en sanar, y la resolución rápida es inusual, aunque la mayoría de estas lesiones se curan con el tiempo. El rango de movimiento es un marcador conveniente del cambio fisiológico porque se puede medir con precisión en grados usando un goniómetro, un dispositivo similar a un transportador que se usa de manera rutinaria en terapia ocupacional y fisioterapia. Los cambios después del tratamiento se pueden notar inmediatamente.
Las modalidades de tratamiento del trauma emocional que se están investigando son Técnicas de Liberación Emocional o EFT, y Respiración Diafragmática o DB, con el grupo DB recibiendo un protocolo idéntico pero con DB sustituido por el componente de acupresión de EFT. Se están comparando con un grupo de control sin tratamiento. Los estudios de EFT han demostrado que esta terapia es eficaz para eliminar o reducir los traumas emocionales, como las fobias, en una única sesión breve de tratamiento, así como para reducir la ansiedad. Los efectos se mantienen en el tiempo. La mayoría de los estudios anteriores que utilizan EFT como modalidad de tratamiento estudian los efectos de una sola sesión y han descubierto que EFT puede ser eficaz incluso con un tratamiento muy breve. Para el estudio actual, se lleva a cabo un tratamiento de EFT de 30 minutos. El rango de movimiento de la articulación del hombro es registrado antes y después del tratamiento por un terapeuta ocupacional certificado usando un goniómetro. El protocolo de Respiración Diafragmática utilizado por el segundo grupo tiene un contenido verbal idéntico al del grupo EFT, pero sustituye la acupresión por DB. Se realiza una evaluación de seguimiento de los sujetos después de 30 días. El rango de movimiento por lo general no recae, sino que aumenta, luego de los tratamientos convencionales, y esta medida tiene la ventaja de requerir un período de seguimiento relativamente corto, en lugar del período más largo requerido para otros marcadores fisiológicos.
El propósito del estudio es descubrir si ocurre un cambio significativo en el rango de movimiento después del tratamiento, y desmantelar la acupresión del componente verbal de EFT al sustituir DB por esta parte del protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de movimiento limitado (ROM) de una articulación en la parte superior del cuerpo
Criterio de exclusión:
- Recuperación postoperatoria
- Recibir tratamiento de rehabilitación
- Bajo cuidado psiquiátrico
- Actualmente usa medicamentos psicotrópicos recetados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
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Media hora de tratamiento con EFT siguiendo un protocolo estandarizado.
Tanto los problemas físicos de rango de movimiento (ROM) se tratan con EFT, así como cualquier posible problema emocional que subyace al ROM limitado.
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Comparador de placebos: 2
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Respiración Diafragmática (DB) en lugar de EFT tapping, pero con todas las "Declaraciones Preparatorias" y componentes del Grupo Experimental, con la excepción del tapping.
DB se sustituye por tapping.
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Sin intervención: 3
Sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Síntomas de salud mental
Periodo de tiempo: Una sesión de tratamiento
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Una sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rango de movimiento (ROM) de las articulaciones de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después del tratamiento
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Antes e inmediatamente después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1
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