- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00526266
Emotionaalisen trauman fysiologisten merkkien arviointi: Satunnaistettu kontrolloitu mieli-kehoterapioiden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Emotionaalisen trauman vaikutus fysiologiseen toimintaan on dokumentoitu useissa tutkimuksissa. Suurin niistä on ACE-tutkimus (ACE=Adverse Childhood Experiences), jossa tutkittiin yli 17 000 Kaiser Permanenten sairaaloiden potilaan terveystuloksia. Kaiser suoritti sen yhteistyössä Centers for Disease Controlin kanssa väestölle, jonka mediaani-ikä oli 56 vuotta. ACE-tutkimuksessa havaittiin, että niillä potilailla, joilla oli paljon haitallisia lapsuuskokemuksia tai ACE:itä, oli suurempi luumurtumien, syövän, sydänsairauksien, verenpainetaudin, masennuksen, tupakoinnin, itsemurhien, diabeteksen ja muiden fyysisten ja psyykkisten vaivojen määrä. Tutkimuksen tekijät vertasivat terveydenhuollon keskittymistä aikuisten sairauksien hoitoon palokuntaan, joka ohjaa vesinsä savuun, ei syttyvään tulipaloon. He suosittelivat, että terveydenhuollon tarjoajat keskittyvät emotionaaliseen traumaan, jonka he uskovat myötävaikuttavan moniin sairauksiin.
Nykyinen tutkimus pyrkii selvittämään, onko emotionaalisen trauman hoidolla vaikutusta fysiologiseen toimintaan. Fysiologisen toiminnan markkeriksi tämän tutkimuksen tekijät ovat valinneet ylävartalon nivelten liikeradan. Olkanivelen jäykkyys ja oireyhtymät, kuten jäätynyt olkapää, paranevat yleensä kuukausia tai jopa vuosia, ja nopea paraneminen on epätavallista, vaikka useimmat tällaiset vammat todellakin paranevat ajan myötä. Liikealue on kätevä fysiologisen muutoksen merkki, koska se voidaan mitata tarkasti asteina käyttämällä goniometriä, astemittaria muistuttavaa laitetta, jota käytetään rutiininomaisesti toimintaterapiassa ja fysioterapiassa. Hoidon jälkeiset muutokset voidaan havaita välittömästi.
Tutkittavat emotionaalisen trauman hoitomenetelmät ovat Emotional Freedom Techniques eli EFT ja Diaphragmatic Breathing tai DB, jolloin DB-ryhmä saa identtisen protokollan, mutta DB korvataan EFT:n akupainantakomponentilla. Niitä verrataan ei-hoitoa kontrolliryhmään. EFT-tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä hoito on tehokas poistamaan tai vähentämään emotionaalisia traumoja, kuten fobioita, yhdellä lyhyellä hoitokerralla sekä vähentämään ahdistusta. Vaikutukset säilyvät ajan myötä. Useimmat aiemmat tutkimukset, joissa on käytetty EFT:tä hoitomuotona, tutkivat vain yhden istunnon vaikutuksia ja ovat havainneet, että EFT voi olla tehokas jopa hyvin lyhyellä hoitojaksolla. Tässä tutkimuksessa suoritetaan yksi 30 minuutin EFT-hoito. Lisensoitu toimintaterapeutti tallentaa olkanivelen liikeradan ennen ja jälkeen hoidon goniometrillä. Toisen ryhmän käyttämä diafragmaattinen hengitysprotokolla on sanallisesti identtinen EFT-ryhmän kanssa, mutta se korvaa akupainanta DB:llä. Koehenkilöiden seuranta-arviointi tehdään 30 päivän kuluttua. Liikkeen laajuus ei yleensä uusiudu, vaan sen sijaan kasvaa tavanomaisten hoitojen jälkeen, ja tällä toimenpiteellä on se etu, että se vaatii suhteellisen lyhyen seurantajakson muiden fysiologisten merkkiaineiden vaatiman pidemmän ajanjakson sijaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tapahtuuko liikealueella merkittävää muutosta hoidon jälkeen, ja purkaa akupainanta EFT:n sanallisesta osasta korvaamalla DB:llä tämä protokollan osa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylävartalon nivelen rajoitettu liikerata (ROM).
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen toipuminen
- Kuntoutushoidon saaminen
- Psykiatrisen hoidossa
- Käytän tällä hetkellä reseptipsykotrooppisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Puolen tunnin hoito EFT:llä standardoidun protokollan mukaisesti.
Molempia liikeratojen (ROM) fyysisiä ongelmia hoidetaan EFT:llä, samoin kuin mahdollisia emotionaalisia ongelmia rajoitetun ROM:n taustalla.
|
|
Placebo Comparator: 2
|
Diafragmaalinen hengitys (DB) EFT-napautuksen sijaan, mutta kaikki "Asetuslausekkeet" ja koeryhmän komponentit, paitsi napauttaminen.
DB korvataan napauttamalla.
|
|
Ei väliintuloa: 3
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mielenterveyden oireet
Aikaikkuna: Yksi hoitokerta
|
Yksi hoitokerta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ylävartalon nivelten liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
|
Ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .