Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fysiologiska markörer för känslomässigt trauma: en randomiserad kontrollerad jämförelse av kropps-sinne-terapier

23 april 2018 uppdaterad av: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Syftet med studien är att avgöra om en fysiologisk markör, ledrotation av överkroppen, kan påverkas av frigörande av känslomässigt trauma under ett kort psykoterapeutiskt möte, och om akupressur är en aktiv ingrediens i EFT.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Effekten av emotionella trauman på fysiologisk funktion har dokumenterats i ett antal studier. Den största av dessa är ACE-studien, (ACE=Adverse Childhood Experiences), som undersökte hälsoresultaten för över 17 000 patienter vid Kaiser Permanente Hospitals. Den utfördes av Kaiser i samarbete med Centers for Disease Control, på en befolkning med en medianålder på 56. ACE-studien fann att de patienter med en hög förekomst av negativa barndomsupplevelser eller ACEs hade högre frekvens av benfrakturer, cancer, hjärtsjukdomar, högt blodtryck, depression, rökning, självmord, diabetes och andra fysiska och psykologiska åkommor. Författarna till studien jämförde sjukvårdens fokus på att behandla sjukdomar hos vuxna med en brandkår som riktar sitt vatten mot röken, snarare än mot den uppkomna branden. De rekommenderade vårdgivare att fokusera på det känslomässiga trauma som de tror bidrar till många sjukdomar.

Den aktuella studien syftar till att avgöra om behandlingen av känslomässiga trauman har en effekt på den fysiologiska funktionen. Som en markör för fysiologisk funktion har författarna till denna studie valt rörelseomfånget för lederna i överkroppen. Axelledsstyvhet och syndrom som frusen axel tar vanligtvis månader eller till och med år att läka, och snabb upplösning är ovanlig, även om de flesta sådana skador verkligen läker över tiden. Rörelseomfång är en bekväm markör för fysiologisk förändring eftersom den kan mätas exakt i grader med hjälp av en goniometer, en gradskiva-liknande anordning som rutinmässigt används i arbetsterapi och sjukgymnastik. Förändringar efter behandling kan omedelbart noteras.

De emotionella traumabehandlingsmetoderna som undersöks är Emotional Freedom Techniques eller EFT, och Diaphragmatic Breathing eller DB, där DB-gruppen får ett identiskt protokoll men med DB ersätter akupressurkomponenten av EFT. De jämförs med en kontrollgrupp utan behandling. Studier av EFT har visat att denna terapi är effektiv för att ta bort eller minska känslomässiga trauman, såsom fobier, i en enda kort behandlingssession, såväl som för att minska ångest. Effekterna håller i sig över tid. De flesta tidigare studier som använder EFT som en behandlingsmodalitet studerar effekterna av endast en session och har funnit att EFT kan vara effektivt även med en mycket kort behandling. För den aktuella studien genomförs en 30 minuters EFT-behandling. Axelledens rörelseomfång registreras före och efter behandling av en legitimerad arbetsterapeut med hjälp av en goniometer. Diaphragmatic Breathing-protokollet som används av den andra gruppen har ett verbalt innehåll som är identiskt med EFT-gruppen, men ersätter DB för akupressur. En uppföljningsbedömning av försökspersoner görs efter 30 dagar. Rörelseomfånget återfaller vanligtvis inte utan blir istället större efter konventionella behandlingar, och denna åtgärd har fördelen av att kräva en relativt kort uppföljningsperiod snarare än den längre period som krävs för andra fysiologiska markörer.

Syftet med studien är att upptäcka om en signifikant förändring i rörelseomfånget inträffar efter behandling, och att demontera akupressuren från den verbala komponenten av EFT genom att ersätta denna del av protokollet med DB.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Limited Range of Motion (ROM) av en led i överkroppen

Exklusions kriterier:

  • Postoperativ återhämtning
  • Får rehabiliteringsbehandling
  • Under psykiatrisk vård
  • Använder för närvarande receptbelagda psykotropa läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
En halvtimmes behandling med EFT enligt ett standardiserat protokoll. Både Range of Motion (ROM) fysiska problem behandlas med EFT, såväl som eventuella känslomässiga problem som ligger bakom begränsad ROM.
Placebo-jämförare: 2
Diaphragmatic Breathing (DB) istället för EFT-tappning, men med alla "Setup Statements" och komponenter i den experimentella gruppen, med undantag för knackning. DB ersätter tappning.
Inget ingripande: 3
Ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtom på mental hälsa
Tidsram: En behandlingssession
En behandlingssession

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Range of Motion (ROM) av lederna i överkroppen
Tidsram: Före och omedelbart efter behandlingen
Före och omedelbart efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2007

Första postat (Uppskatta)

10 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera