- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00526266
Bewertung physiologischer Marker emotionaler Traumata: Ein randomisierter kontrollierter Vergleich von Geist-Körper-Therapien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Auswirkung emotionaler Traumata auf die physiologische Funktion wurde in einer Reihe von Studien dokumentiert. Die größte davon ist die ACE-Studie (ACE=Adverse Childhood Experiences), die die Gesundheitsergebnisse von über 17.000 Patienten in den Kaiser Permanente Hospitals untersuchte. Sie wurde von Kaiser in Zusammenarbeit mit den Centers for Disease Control an einer Bevölkerung mit einem Durchschnittsalter von 56 Jahren durchgeführt. Die ACE-Studie ergab, dass bei Patienten mit einer hohen Inzidenz unerwünschter Kindheitserlebnisse (Adverse Childhood Experiences, ACEs) häufiger Knochenbrüche, Krebs, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Depressionen, Rauchen, Selbstmord, Diabetes und andere physische und psychische Beschwerden auftraten. Die Autoren der Studie verglichen den Fokus des Gesundheitssystems auf die Behandlung von Krankheiten bei Erwachsenen mit einer Feuerwehr, die ihr Wasser auf den Rauch und nicht auf den entstehenden Brand richtet. Sie empfahlen den Gesundheitsdienstleistern, sich auf das emotionale Trauma zu konzentrieren, das ihrer Meinung nach zu vielen Krankheiten beiträgt.
Die aktuelle Studie versucht festzustellen, ob die Behandlung emotionaler Traumata einen Einfluss auf die physiologische Funktion hat. Als Marker der physiologischen Funktion haben die Autoren dieser Studie den Bewegungsbereich der Gelenke des Oberkörpers gewählt. Die Heilung von Schultergelenkssteifheit und Syndromen wie der Schultersteife dauert normalerweise Monate oder sogar Jahre, und eine schnelle Heilung ist ungewöhnlich, obwohl die meisten dieser Verletzungen tatsächlich mit der Zeit heilen. Der Bewegungsbereich ist ein praktischer Marker für physiologische Veränderungen, da er mit einem Goniometer, einem winkelmesserähnlichen Gerät, das routinemäßig in der Ergotherapie und Physiotherapie eingesetzt wird, genau in Grad gemessen werden kann. Veränderungen nach der Behandlung sind sofort erkennbar.
Die untersuchten Behandlungsmodalitäten für emotionale Traumata sind Emotional Freedom Techniques (EFT) und Diaphragmatic Breathing (DB), wobei die DB-Gruppe ein identisches Protokoll erhält, jedoch DB die Akupressurkomponente von EFT ersetzt. Sie werden mit einer Kontrollgruppe ohne Behandlung verglichen. Studien zu EFT haben gezeigt, dass diese Therapie bei der Beseitigung oder Reduzierung emotionaler Traumata wie Phobien in einer einzigen kurzen Behandlungssitzung sowie bei der Verringerung von Angstzuständen wirksam ist. Die Wirkung hält über die Zeit an. Die meisten früheren Studien, in denen EFT als Behandlungsmethode eingesetzt wurde, untersuchten die Auswirkungen nur einer Sitzung und kamen zu dem Ergebnis, dass EFT selbst bei einer sehr kurzen Behandlungsdauer wirksam sein kann. Für die aktuelle Studie wird eine 30-minütige EFT-Behandlung durchgeführt. Der Bewegungsumfang des Schultergelenks wird vor und nach der Behandlung durch einen approbierten Ergotherapeuten mit einem Goniometer erfasst. Das von der zweiten Gruppe verwendete Zwerchfellatmungsprotokoll hat einen verbalen Inhalt, der mit dem der EFT-Gruppe identisch ist, ersetzt jedoch DB durch Akupressur. Eine Nachuntersuchung der Probanden erfolgt nach 30 Tagen. Nach herkömmlichen Behandlungen kommt es in der Regel nicht zu einem Rückfall des Bewegungsumfangs, sondern er wird stattdessen größer. Diese Maßnahme hat den Vorteil, dass eine relativ kurze Nachbeobachtungszeit erforderlich ist, im Gegensatz zu der für andere physiologische Marker erforderlichen längeren Zeitspanne.
Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, ob nach der Behandlung eine signifikante Änderung des Bewegungsumfangs auftritt, und die Akupressur aus der verbalen Komponente von EFT zu entfernen, indem dieser Teil des Protokolls durch DB ersetzt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschränkter Bewegungsbereich (ROM) eines Gelenks im Oberkörper
Ausschlusskriterien:
- Postoperative Genesung
- Rehabilitationsbehandlung erhalten
- In psychiatrischer Betreuung
- Ich verwende derzeit verschreibungspflichtige Psychopharmaka
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
|
Eine halbstündige Behandlung mit EFT nach einem standardisierten Protokoll.
Mit EFT werden sowohl physische Bewegungsprobleme (Range of Motion, ROM) als auch alle möglichen emotionalen Probleme behandelt, die einer eingeschränkten Bewegungsfreiheit zugrunde liegen.
|
Placebo-Komparator: 2
|
Zwerchfellatmung (DB) statt EFT-Klopfen, aber mit allen „Setup-Anweisungen“ und Komponenten der Experimentalgruppe, mit Ausnahme des Klopfens.
DB ersetzt das Tippen.
|
Kein Eingriff: 3
Keine Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Psychische Gesundheitssymptome
Zeitfenster: Eine Behandlungssitzung
|
Eine Behandlungssitzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewegungsumfang (ROM) der Gelenke des Oberkörpers
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach der Behandlung
|
Vor und unmittelbar nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrutierungDepression | Bipolare Störung | Bipolare Depression | Episode einer Major Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionVereinigte Staaten
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAbgeschlossenTherapieresistente Major DepressionDeutschland
-
Stony Brook UniversityRekrutierungDepression; DepressionVereinigte Staaten
-
St Patrick's Hospital, IrelandAbgeschlossenBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutierungBipolare Depression | Unipolare Depression | Episode einer Major DepressionIrland
-
Baylor College of MedicineIcahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossenMajor Depression (MDD) | Behandlungsresistente Depression (TRD)Vereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenBipolare Störung | Bipolare Depression | Bipolare I-Depression | Bipolare II-DepressionKanada
-
Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Emotionale Freiheitstechniken (EFT)
-
Soul Medicine InstituteAktiv, nicht rekrutierendDepressionVereinigte Staaten
-
Soul Medicine InstituteAbgeschlossenDepression | Betonen | AngstVereinigte Staaten