- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00526266
Az érzelmi traumák fiziológiai markereinek értékelése: Az elme-test terápiák véletlenszerű, ellenőrzött összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzelmi trauma fiziológiai működésre gyakorolt hatását számos tanulmány dokumentálta. Ezek közül a legnagyobb az ACE-tanulmány (ACE=Adverse Childhood Experiences), amely a Kaiser Permanente kórházak több mint 17 000 betegének egészségügyi eredményeit vizsgálta. Kaiser végezte a Centers for Disease Control közreműködésével, 56 éves átlagéletkorú populáción. Az ACE-tanulmány megállapította, hogy azoknál a betegeknél, akiknél gyakoribb a káros gyermekkori tapasztalatok vagy ACE-k előfordulása, nagyobb arányban fordultak elő csonttörések, rák, szívbetegségek, magas vérnyomás, depresszió, dohányzás, öngyilkosság, cukorbetegség és egyéb fizikai és pszichés betegségek. A tanulmány szerzői összehasonlították az egészségügyi ellátórendszernek a felnőttek betegségeinek kezelésével kapcsolatos fókuszát egy tűzoltósághoz, amely a vizet a füstre irányítja, nem pedig a tűz keletkezésére. Azt javasolták, hogy az egészségügyi szolgáltatók összpontosítsanak az érzelmi traumákra, amelyek szerintük számos betegséghez hozzájárulnak.
A jelenlegi tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az érzelmi trauma kezelése hatással van-e a fiziológiai funkciókra. A fiziológiai funkció markereként a tanulmány szerzői a felsőtest ízületeinek mozgásterjedelmét választották. A vállízületi merevség és az olyan szindrómák, mint a befagyott váll, általában hónapokig vagy akár évekig tartanak a gyógyuláshoz, és a gyors gyógyulás szokatlan, bár a legtöbb ilyen sérülés idővel valóban begyógyul. A mozgástartomány kényelmes jelzője a fiziológiai változásoknak, mert pontosan fokokban mérhető egy goniométerrel, egy szögmérő-szerű eszközzel, amelyet rutinszerűen használnak a foglalkozás- és fizikoterápiában. A kezelés utáni változások azonnal észrevehetők.
A vizsgált érzelmi trauma kezelési módozatai az érzelmi szabadság technikák vagy EFT és a diafragmatikus légzés vagy DB, ahol a DB csoport azonos protokollt kap, de az EFT akupresszúrás komponensét DB helyettesíti. Ezeket egy kezelés nélküli kontrollcsoporttal hasonlítják össze. Az EFT-vel kapcsolatos tanulmányok kimutatták, hogy ez a terápia hatékony az érzelmi traumák, például a fóbiák eltávolításában vagy csökkentésében egyetlen rövid kezelési alkalom alatt, valamint csökkenti a szorongást. A hatások idővel megmaradnak. A legtöbb korábbi tanulmány, amelyben az EFT-t kezelési módként alkalmazták, csak egy kezelés hatásait vizsgálja, és azt találta, hogy az EFT még nagyon rövid kezelés mellett is hatékony lehet. A jelenlegi vizsgálat során egy 30 perces EFT kezelést végeznek. A vállízület mozgási tartományát a kezelés előtt és után egy engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuta goniométer segítségével rögzíti. A második csoport által használt diafragmatikus légzési protokoll verbális tartalma megegyezik az EFT csoportéval, de helyettesíti a DB-t az akupresszúrával. Az alanyok nyomon követési értékelésére 30 nap elteltével kerül sor. A mozgási tartomány általában nem recidivál, hanem megnő a hagyományos kezelések hatására, és ennek az intézkedésnek az az előnye, hogy viszonylag rövid követési időszakot igényel, nem pedig a többi fiziológiai markerhez szükséges hosszabb időtartamot.
A vizsgálat célja annak felderítése, hogy a kezelés után bekövetkezik-e jelentős változás a mozgástartományban, és az akupresszúrát az EFT verbális komponenséből lebontják úgy, hogy a protokoll ezen részét DB-vel helyettesítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy ízület korlátozott mozgástartománya (ROM) a felsőtestben
Kizárási kritériumok:
- Műtét utáni helyreállítás
- Rehabilitációs kezelésben részesül
- Pszichiátriai gondozás alatt
- Jelenleg vényköteles pszichotróp gyógyszereket használ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
Fél órás kezelés EFT-vel standardizált protokoll szerint.
Mindkét mozgástartomány (ROM) fizikai problémáját EFT-vel kezeljük, valamint a korlátozott ROM mögött meghúzódó esetleges érzelmi problémákat.
|
Placebo Comparator: 2
|
Membránlégzés (DB) az EFT koppintás helyett, de a kísérleti csoport összes "Beállítási utasításával" és összetevőivel, a koppintás kivételével.
A DB helyettesíti a koppintást.
|
Nincs beavatkozás: 3
Nincs kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mentális egészségi tünetek
Időkeret: Egy kezelési alkalom
|
Egy kezelési alkalom
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A felsőtest ízületeinek mozgástartománya (ROM).
Időkeret: A kezelés előtt és közvetlenül után
|
A kezelés előtt és közvetlenül után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érzelmi szabadság technikák (EFT)
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezve
-
Soul Medicine InstituteToborzásPoszttraumás stressz zavarokEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteToborzásDohányzóEgyesült Királyság