Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fysiologiske markører for følelsesmæssigt traume: En randomiseret kontrolleret sammenligning af sind-kropsterapier

23. april 2018 opdateret af: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en fysiologisk markør, ledrotation af overkroppen, kan blive påvirket af frigivelsen af ​​følelsesmæssige traumer under et kort psykoterapeutisk møde, og om akupressur er en aktiv ingrediens i EFT.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​følelsesmæssige traumer på fysiologisk funktion er blevet dokumenteret i en række undersøgelser. Den største af disse er ACE-undersøgelsen, (ACE=Adverse Childhood Experiences), som undersøgte sundhedsresultaterne for over 17.000 patienter på Kaiser Permanente Hospitaler. Det blev udført af Kaiser i samarbejde med Centers for Disease Control, på en befolkning med en medianalder på 56. ACE-undersøgelsen viste, at de patienter med en høj forekomst af uønskede barndomsoplevelser eller ACE'er havde højere forekomst af knoglebrud, kræft, hjertesygdomme, hypertension, depression, rygning, selvmord, diabetes og andre fysiske og psykologiske lidelser. Forfatterne af undersøgelsen sammenlignede sundhedsvæsenets fokus på behandling af sygdom hos voksne med et brandvæsen, der dirigerer deres vand mod røgen i stedet for mod den opståede brand. De anbefalede, at sundhedsudbydere fokuserer på de følelsesmæssige traumer, som de mener bidrager til mange sygdomme.

Den aktuelle undersøgelse søger at afgøre, om behandlingen af ​​følelsesmæssige traumer har en effekt på den fysiologiske funktion. Som en markør for fysiologisk funktion har forfatterne af denne undersøgelse valgt bevægelsesområdet for leddene i overkroppen. Stivhed i skulderled og syndromer såsom frossen skulder tager typisk måneder eller endda år at hele, og hurtig opløsning er usædvanlig, selvom de fleste sådanne skader faktisk heler over tid. Bevægelsesområde er en bekvem markør for fysiologisk forandring, fordi den kan måles nøjagtigt i grader ved hjælp af et goniometer, en vinkelmålerlignende enhed, der rutinemæssigt bruges i ergoterapi og fysioterapi. Ændringer efter behandling kan umiddelbart bemærkes.

De følelsesmæssige traumebehandlingsmodaliteter, der undersøges, er Emotional Freedom Techniques eller EFT og diaphragmatic Breathing eller DB, hvor DB-gruppen modtager en identisk protokol, men med DB erstattet af akupressurkomponenten af ​​EFT. De bliver sammenlignet med en kontrolgruppe uden behandling. Studier af EFT har vist, at denne terapi er effektiv til at fjerne eller reducere følelsesmæssige traumer, såsom fobier, i en enkelt kort behandlingssession, samt til at reducere angst. Effekterne holder over tid. De fleste tidligere undersøgelser, der bruger EFT som en behandlingsmodalitet, studerer virkningerne af kun én session og har fundet ud af, at EFT kan være effektiv selv med et meget kort behandlingsforløb. Til den aktuelle undersøgelse udføres en 30 minutters EFT-behandling. Skulderleddets bevægelsesområde registreres før og efter behandling af en autoriseret ergoterapeut ved hjælp af et goniometer. Diaphragmatic Breathing-protokollen brugt af den anden gruppe har et verbalt indhold, der er identisk med EFT-gruppen, men erstatter DB med akupressur. En opfølgende vurdering af emner foretages efter 30 dage. Bevægelsesområdet falder normalt ikke tilbage, men bliver i stedet større efter konventionelle behandlinger, og denne foranstaltning har den fordel, at den kræver en relativt kort opfølgningsperiode frem for den længere periode, der kræves for andre fysiologiske markører.

Formålet med undersøgelsen er at opdage, om der opstår en væsentlig ændring i bevægelsesområdet efter behandling, og at afmontere akupressuren fra den verbale komponent af EFT ved at erstatte denne del af protokollen med DB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Limited Range of Motion (ROM) af et led i overkroppen

Ekskluderingskriterier:

  • Post-operativ bedring
  • Modtager rehabiliteringsbehandling
  • Under psykiatrisk behandling
  • Bruger i øjeblikket receptpligtig psykotrop medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
En halv times behandling med EFT efter en standardiseret protokol. Både Range of Motion (ROM) fysiske problemer behandles med EFT, såvel som eventuelle følelsesmæssige problemer, der ligger til grund for begrænset ROM.
Placebo komparator: 2
Diaphragmatic Breathing (DB) i stedet for EFT-tapping, men med alle "Setup Statements" og komponenter i den eksperimentelle gruppe, med undtagelse af tapning. DB erstattes af tapning.
Ingen indgriben: 3
Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på mental sundhed
Tidsramme: Én behandlingssession
Én behandlingssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Range of Motion (ROM) af leddene i overkroppen
Tidsramme: Før og umiddelbart efter behandling
Før og umiddelbart efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2007

Først opslået (Skøn)

10. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Emotional Freedom Techniques (EFT)

Abonner