Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av fysiologiske markører for emosjonelle traumer: En randomisert kontrollert sammenligning av kropps-sinn-terapier

23. april 2018 oppdatert av: Dawson Church, Soul Medicine Institute
Hensikten med studien er å finne ut om en fysiologisk markør, leddrotasjon av overkroppen, kan påvirkes av frigjøring av emosjonelle traumer under et kort psykoterapeutisk møte, og om akupressur er en aktiv ingrediens i EFT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effekten av emosjonelle traumer på fysiologisk funksjon er dokumentert i en rekke studier. Den største av disse er ACE-studien, (ACE=Adverse Childhood Experiences), som undersøkte helseutfallene til over 17 000 pasienter ved Kaiser Permanente Hospitals. Den ble utført av Kaiser i samarbeid med Centers for Disease Control, på en befolkning med en medianalder på 56. ACE-studien fant at de pasientene med høy forekomst av uønskede barndomsopplevelser eller ACE-er hadde høyere forekomst av benbrudd, kreft, hjertesykdom, hypertensjon, depresjon, røyking, selvmord, diabetes og andre fysiske og psykologiske plager. Forfatterne av studien sammenlignet helsevesenets fokus på behandling av sykdom hos voksne med et brannvesen som retter vannet mot røyken, i stedet for mot brannen som oppsto. De anbefalte at helsepersonell fokuserer på de følelsesmessige traumene som de mener bidrar til mange sykdommer.

Den nåværende studien søker å finne ut om behandling av emosjonelle traumer har en effekt på fysiologisk funksjon. Som en markør for fysiologisk funksjon har forfatterne av denne studien valgt bevegelsesområdet til leddene i overkroppen. Skulderleddsstivhet og syndromer som frossen skulder tar vanligvis måneder eller til og med år å helbrede, og rask løsning er uvanlig, selv om de fleste slike skader faktisk leges over tid. Bevegelsesområde er en praktisk markør for fysiologisk endring fordi den kan måles nøyaktig i grader ved hjelp av et goniometer, en gradskivelignende enhet som rutinemessig brukes i ergoterapi og fysioterapi. Endringer etter behandling kan umiddelbart noteres.

De emosjonelle traumebehandlingsmodalitetene som undersøkes er Emotional Freedom Techniques eller EFT, og diaphragmatic Breathing eller DB, med DB-gruppen som mottar en identisk protokoll, men med DB erstattet av akupressurkomponenten i EFT. De blir sammenlignet med en kontrollgruppe uten behandling. Studier av EFT har vist at denne terapien er effektiv for å fjerne eller redusere emosjonelle traumer, som fobier, i en enkelt kort behandlingsøkt, samt for å redusere angst. Effektene holder seg over tid. De fleste tidligere studier som bruker EFT som en behandlingsmodalitet, studerer effekten av bare én økt, og har funnet ut at EFT kan være effektivt selv med et veldig kort behandlingsforløp. For den nåværende studien gjennomføres en 30 minutters EFT-behandling. Skulderleddets bevegelsesområde registreres før og etter behandling av en autorisert ergoterapeut ved hjelp av et goniometer. Diaphragmatic Breathing-protokollen som brukes av den andre gruppen har et verbalt innhold som er identisk med EFT-gruppen, men erstatter DB med akupressur. En oppfølgingsvurdering av fagene gjøres etter 30 dager. Bevegelsesområdet får vanligvis ikke tilbakefall, men blir i stedet større etter konvensjonelle behandlinger, og dette tiltaket har fordelen av å kreve en relativt kort oppfølgingsperiode, i stedet for den lengre perioden som kreves for andre fysiologiske markører.

Hensikten med studien er å finne ut om det oppstår en betydelig endring i bevegelsesområdet etter behandling, og å demontere akupressuren fra den verbale komponenten av EFT ved å erstatte denne delen av protokollen med DB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Limited Range of Motion (ROM) av et ledd i overkroppen

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperativ utvinning
  • Får rehabiliteringsbehandling
  • Under psykiatrisk behandling
  • Bruker for tiden reseptbelagte psykotrope medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
En halvtimes behandling med EFT etter en standardisert protokoll. Både Range of Motion (ROM) fysiske problemer behandles med EFT, så vel som eventuelle emosjonelle problemer som ligger til grunn for begrenset ROM.
Placebo komparator: 2
Diaphragmatic Breathing (DB) i stedet for EFT-tapping, men med alle "Setup Statements" og komponentene i den eksperimentelle gruppen, med unntak av tapping. DB erstattes med tapping.
Ingen inngripen: 3
Ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer på psykisk helse
Tidsramme: Én behandlingsøkt
Én behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Range of Motion (ROM) av leddene i overkroppen
Tidsramme: Før og umiddelbart etter behandling
Før og umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere