- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00526266
Оценка физиологических маркеров эмоциональной травмы: рандомизированное контролируемое сравнение терапии разума и тела
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние эмоциональной травмы на физиологическое функционирование было задокументировано в ряде исследований. Крупнейшим из них является исследование ACE (ACE = неблагоприятные детские переживания), в ходе которого изучались результаты лечения более 17 000 пациентов в больницах Kaiser Permanente. Он был выполнен Кайзером в сотрудничестве с Центрами по контролю за заболеваниями среди населения со средним возрастом 56 лет. Исследование ACE показало, что у пациентов с высокой частотой неблагоприятных детских переживаний или ACE были более высокие показатели переломов костей, рака, сердечных заболеваний, гипертонии, депрессии, курения, самоубийств, диабета и других физических и психологических недугов. Авторы исследования сравнили сосредоточенность системы здравоохранения на лечении заболеваний у взрослых с пожарной командой, направляющей воду на дым, а не на очаг возгорания. Они рекомендовали медицинским работникам сосредоточиться на эмоциональной травме, которая, по их мнению, способствует возникновению многих заболеваний.
Настоящее исследование направлено на то, чтобы определить, влияет ли лечение эмоциональной травмы на физиологическую функцию. В качестве маркера физиологической функции авторы данного исследования выбрали диапазон движений суставов верхней части тела. Тугоподвижность плечевого сустава и синдромы, такие как замороженное плечо, обычно заживают месяцами или даже годами, и быстрое выздоровление является необычным, хотя большинство таких травм действительно заживают с течением времени. Диапазон движения является удобным маркером физиологических изменений, поскольку его можно точно измерить в градусах с помощью гониометра, устройства, похожего на транспортир, обычно используемого в трудотерапии и физиотерапии. Изменения после лечения можно сразу отметить.
Исследуемые методы лечения эмоциональных травм - это методы эмоциональной свободы или EFT и диафрагмальное дыхание или DB, при этом группа DB получает идентичный протокол, но с DB вместо компонента акупрессуры EFT. Их сравнивают с контрольной группой без лечения. Исследования EFT показали, что эта терапия эффективна для устранения или уменьшения эмоциональных травм, таких как фобии, за один короткий сеанс лечения, а также для уменьшения беспокойства. Эффект сохраняется со временем. В большинстве предыдущих исследований с использованием ТЭС в качестве метода лечения изучались эффекты только одного сеанса, и было обнаружено, что ТЭС может быть эффективной даже при очень коротком курсе лечения. В текущем исследовании проводится одна 30-минутная процедура ТЭО. Диапазон движений плечевого сустава регистрируется лицензированным эрготерапевтом до и после лечения с помощью гониометра. Протокол диафрагмального дыхания, используемый второй группой, имеет вербальное содержание, идентичное группе ТЭО, но заменяет акупрессуру DB. Последующая оценка субъектов проводится через 30 дней. Диапазон движения обычно не возвращается, а вместо этого увеличивается после обычного лечения, и эта мера имеет то преимущество, что требует относительно короткого периода наблюдения, а не более длительного периода, необходимого для других физиологических маркеров.
Цель исследования — выяснить, происходит ли значительное изменение диапазона движений после лечения, и отделить акупрессуру от вербального компонента ТЭС, заменив эту часть протокола DB.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Integrative Medical Clinic of Santa Rosa (IMCSR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ограниченный диапазон движений (ROM) сустава в верхней части тела
Критерий исключения:
- Послеоперационное восстановление
- Получение реабилитационного лечения
- Под психиатрической помощью
- В настоящее время принимает психотропные препараты, отпускаемые по рецепту.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Получасовая процедура ТЭО по стандартному протоколу.
С помощью EFT лечатся как физические проблемы с диапазоном движений (ДД), так и любые возможные эмоциональные проблемы, лежащие в основе ограниченного ДД.
|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
Диафрагмальное дыхание (ДД) вместо постукивания ТЭО, но со всеми «установочными заявлениями» и компонентами экспериментальной группы, за исключением постукивания.
БД заменяется постукиванием.
|
|
Без вмешательства: 3
Без лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Симптомы психического здоровья
Временное ограничение: Один лечебный сеанс
|
Один лечебный сеанс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движений (ROM) суставов верхней части тела
Временное ограничение: До и сразу после лечения
|
До и сразу после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Church, D., & Nelms, J. (2016). Pain, range of motion, and psychological symptoms in a population with frozen shoulder: A randomized controlled dismantling study of Clinical EFT (emotional freedom techniques). Archives of Scientific Psychology, 15(1), 38-48. doi:10.1037/arc0000028
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROM-ACEP-SMI-IMCSR-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .