- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00536315
Tracheální mechanika během bronchoskopie
8. března 2017 aktualizováno: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hlavním účelem této studie je použití nového typu měření, které pomůže rozhodnout, jaký druh terapie by pomohl lidem s kolabující dýchací trubicí nebo tracheomalacií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie má získat nové informace o tlacích nutných ke kolapsu průdušnice u pacientů s obstrukční plicní nemocí a bez ní a popsat vztah mezi tlaky a obstrukcí proudění vzduchu.
Tyto informace poskytnou normativní data, která nejsou v současné době k dispozici, a určí, zda je tracheální kolaps způsoben tracheomalacií.
Údaje mohou vést k lepším způsobům předpovídání, zda by pro pacienta byly přínosné postupy k prevenci kolapsu průdušnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
145
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé kontrolní subjekty vybrané ze subjektů dobrovolně pro CT nebo bronchoskopické studie a pacientů odeslaných k vyhodnocení možné tracheomalacie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na kolaps průdušnice podstupující bronchoskopii
- Zdravý kontrolní subjekt podstupující bronchoskopii za jiným účelem.
Kritéria vyloučení:
- Patologie jícnu
- Tracheostomie
- neschopnost plnit příkazy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD
Pacienti s kašlem a/nebo dušností, kteří mohou mít kolaps průdušek.
|
|
Zdraví dospělí
Subjekty bez příznaků pro srovnání.
|
|
Tracheomalacie
Pacienti s kašlem a/nebo dušností, kteří mohou mít kolaps průdušek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 1999
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2001P001418
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .