- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00536315
Механика трахеи во время бронхоскопии
8 марта 2017 г. обновлено: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Основная цель этого исследования — использовать новый тип измерения, чтобы помочь решить, какая терапия поможет людям с коллапсом дыхательного горла или трахеомаляцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для получения новой информации о давлении, необходимом для коллапса трахеи у пациентов с обструктивным заболеванием легких и без него, а также для описания взаимосвязи между давлением и обструкцией воздушного потока.
Эта информация предоставит нормативные данные, недоступные в настоящее время, и позволит установить, вызван ли коллапс трахеи трахеомаляцией.
Эти данные могут привести к лучшим способам прогнозирования того, будут ли пациенту полезны процедуры для предотвращения коллапса трахеи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
145
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые контрольные субъекты, набранные из добровольцев для КТ или бронхоскопических исследований, и пациенты, направленные для оценки возможной трахеомаляции.
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на коллапс трахеи при бронхоскопии
- Здоровому контрольному субъекту проводят бронхоскопию с другой целью.
Критерий исключения:
- Пищеводная патология
- Трахеостомия
- невозможность выполнять команды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХОБЛ
Пациенты с кашлем и/или одышкой, у которых может быть коллапс дыхательного горла.
|
|
Здоровые взрослые
Субъекты без симптомов для сравнения.
|
|
Трахеомаляция
Пациенты с кашлем и/или одышкой, у которых может быть коллапс дыхательного горла.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2001P001418
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .