- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00536315
Mecánica traqueal durante la broncoscopia
8 de marzo de 2017 actualizado por: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
El objetivo principal de este estudio es utilizar un nuevo tipo de medición para ayudar a decidir qué tipo de terapia ayudaría a las personas con tráquea colapsada o traqueomalacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo obtener nueva información sobre las presiones necesarias para colapsar la tráquea en pacientes con y sin enfermedad pulmonar obstructiva y describir la relación entre las presiones y la obstrucción del flujo de aire.
Esta información proporcionará datos normativos que no están disponibles actualmente y establecería si el colapso traqueal se debe a la traqueomalacia.
Los datos pueden conducir a mejores formas de predecir si un paciente se beneficiaría de los procedimientos para prevenir el colapso traqueal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
145
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos de control sanos reclutados de sujetos voluntarios para estudios de TC o broncoscopia y pacientes remitidos para evaluación de posible traqueomalacia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de colapso traqueal al someterse a broncoscopia
- Sujeto de control sano sometido a broncoscopia para otro propósito.
Criterio de exclusión:
- Patología esofágica
- traqueotomía
- incapacidad para seguir órdenes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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EPOC
Pacientes con tos y/o dificultad para respirar que pueden tener colapso de la tráquea.
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Adultos sanos
Sujetos sin síntomas para comparación.
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Traqueomalacia
Pacientes con tos y/o dificultad para respirar que pueden tener colapso de la tráquea.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2001P001418
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .