- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00536315
Mechanika tchawicy podczas bronchoskopii
8 marca 2017 zaktualizowane przez: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Głównym celem tego badania jest wykorzystanie nowego rodzaju pomiaru, aby pomóc zdecydować, jaki rodzaj terapii pomógłby ludziom z zapadającą się tchawicą lub tracheomalacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu uzyskanie nowych informacji na temat ciśnień wymaganych do zapadnięcia się tchawicy u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc i bez niej oraz opisanie związku między ciśnieniami a niedrożnością przepływu powietrza.
Informacje te dostarczą danych normatywnych, które obecnie nie są dostępne, i pozwolą ustalić, czy zapadnięcie się tchawicy jest spowodowane wiotczeniem tchawicy.
Dane mogą prowadzić do lepszych sposobów przewidywania, czy pacjent odniósłby korzyści z procedur zapobiegających zapadnięciu się tchawicy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe osoby kontrolne rekrutowane spośród osób zgłaszających się na ochotnika do badań tomografii komputerowej lub bronchoskopii oraz pacjentów skierowanych w celu oceny możliwego rozmiękania tchawicy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie zapadnięcia się tchawicy podczas bronchoskopii
- Zdrowy osobnik kontrolny poddawany bronchoskopii w innym celu.
Kryteria wyłączenia:
- Patologia przełyku
- tracheostomia
- niezdolność do wykonywania poleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
POChP
Pacjenci z kaszlem i (lub) dusznością, u których może wystąpić zapaść tchawicy.
|
|
Zdrowi dorośli
Osoby bez objawów dla porównania.
|
|
Tracheomalacja
Pacjenci z kaszlem i (lub) dusznością, u których może wystąpić zapaść tchawicy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2001P001418
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .