- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00536315
Trachealmechanik während der Bronchoskopie
8. März 2017 aktualisiert von: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Verwendung einer neuen Art von Messung, um zu entscheiden, welche Art von Therapie Menschen mit einer kollabierenden Luftröhre oder Tracheomalazie helfen würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll neue Informationen über die zum Kollabieren der Luftröhre erforderlichen Drücke bei Patienten mit und ohne obstruktive Lungenerkrankung gewinnen und den Zusammenhang zwischen Drücke und Obstruktion des Luftstroms beschreiben.
Diese Informationen werden normative Daten liefern, die derzeit nicht verfügbar sind, und würden feststellen, ob ein Trachealkollaps auf eine Tracheomalazie zurückzuführen ist.
Die Daten können zu besseren Vorhersagemöglichkeiten führen, ob ein Patient von Verfahren zur Verhinderung eines Luftröhrenkollaps profitieren würde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
145
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kontrollpersonen, rekrutiert aus Personen, die sich freiwillig für CT- oder bronchoskopische Studien gemeldet haben, und Patienten, die zur Untersuchung einer möglichen Tracheomalazie überwiesen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Trachealkollaps bei Bronchoskopie
- Gesunde Kontrollperson, die sich zu einem anderen Zweck einer Bronchoskopie unterzieht.
Ausschlusskriterien:
- Ösophagus-Pathologie
- Tracheotomie
- Unfähigkeit, Befehlen zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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COPD
Patienten mit Husten und/oder Kurzatmigkeit, bei denen die Luftröhre kollabieren kann.
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Gesunde Erwachsene
Probanden ohne Symptome zum Vergleich.
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Tracheomalazie
Patienten mit Husten und/oder Kurzatmigkeit, bei denen die Luftröhre kollabieren kann.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 1999
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001P001418
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