- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00536315
Trakealmekanik under bronkoskopi
8 mars 2017 uppdaterad av: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Huvudsyftet med denna studie är att använda en ny typ av mätning för att avgöra vilken typ av terapi som skulle hjälpa människor med kollapsande luftrör eller trakeomalaci.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att få ny information om de tryck som krävs för att kollapsa luftstrupen hos patienter med och utan obstruktiv lungsjukdom och för att beskriva sambandet mellan tryck och luftflödeshinder.
Denna information kommer att tillhandahålla normativa data som för närvarande inte är tillgängliga och skulle fastställa om luftstrupekollaps beror på trakeomalaci.
Uppgifterna kan leda till bättre sätt att förutsäga om en patient skulle dra nytta av procedurer för att förhindra trakealkollaps.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
145
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontrollpersoner rekryterade från frivilliga försökspersoner för CT eller bronkoskopiska studier och patienter som remitterades för utvärdering av eventuell trakeomalaci.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstanke om luftrörskollaps under bronkoskopi
- Frisk kontrollperson som genomgår bronkoskopi i annat syfte.
Exklusions kriterier:
- Esofagus patologi
- Trakeostomi
- oförmåga att följa kommandon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
KOL
Patienter med hosta och/eller andnöd som kan få luftstrupen kollaps.
|
Friska vuxna
Ämnen utan symtom för jämförelse.
|
Trakeomalaci
Patienter med hosta och/eller andnöd som kan få luftstrupen kollaps.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 1999
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2007
Första postat (Uppskatta)
27 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2001P001418
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .