- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00536315
Meccanica tracheale durante la broncoscopia
8 marzo 2017 aggiornato da: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Lo scopo principale di questo studio è utilizzare un nuovo tipo di misurazione per aiutare a decidere quale tipo di terapia aiuterebbe le persone con trachea collassata o tracheomalacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio ha lo scopo di ottenere nuove informazioni sulle pressioni necessarie per far collassare la trachea in pazienti con e senza malattia polmonare ostruttiva e di descrivere la relazione tra pressioni e ostruzione del flusso aereo.
Queste informazioni forniranno dati normativi non attualmente disponibili e stabiliranno se il collasso tracheale è dovuto a tracheomalacia.
I dati possono portare a modi migliori per prevedere se un paziente trarrebbe beneficio dalle procedure per prevenire il collasso tracheale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
145
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di controllo sani reclutati da soggetti volontari per studi TC o broncoscopici e pazienti inviati per la valutazione di una possibile tracheomalacia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto collasso tracheale sottoposto a broncoscopia
- Soggetto di controllo sano sottoposto a broncoscopia per altro scopo.
Criteri di esclusione:
- Patologia esofagea
- Tracheotomia
- incapacità di seguire i comandi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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BPCO
Pazienti con tosse e/o mancanza di respiro che possono avere collasso della trachea.
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Adulti sani
Soggetti senza sintomi per il confronto.
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Tracheomalacia
Pazienti con tosse e/o mancanza di respiro che possono avere collasso della trachea.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2001P001418
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