- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00536315
Trakealmekanikk under bronkoskopi
8. mars 2017 oppdatert av: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hovedformålet med denne studien er å bruke en ny type måling for å avgjøre hva slags terapi som vil hjelpe mennesker med kollapsende luftrør eller trakeomalacia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien skal innhente ny informasjon om trykket som kreves for å kollapse luftrøret hos pasienter med og uten obstruktiv lungesykdom og for å beskrive sammenhengen mellom trykk og luftstrømobstruksjon.
Denne informasjonen vil gi normative data som ikke er tilgjengelige for øyeblikket og vil fastslå om luftrørskollaps skyldes trakeomalacia.
Dataene kan føre til bedre måter å forutsi om en pasient vil ha nytte av prosedyrer for å forhindre luftrørskollaps.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
145
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kontrollpersoner rekruttert fra forsøkspersoner som melder seg frivillig til CT eller bronkoskopiske studier og pasienter henvist for evaluering av mulig trakeomalaci.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om luftrørskollaps under bronkoskopi
- Frisk kontrollperson som gjennomgår bronkoskopi for et annet formål.
Ekskluderingskriterier:
- Esophageal patologi
- Trakeostomi
- manglende evne til å følge kommandoer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
KOLS
Pasienter med hoste og/eller kortpustethet som kan ha luftrørskollaps.
|
Friske voksne
Forsøkspersoner uten symptomer til sammenligning.
|
Trakeomalacia
Pasienter med hoste og/eller kortpustethet som kan ha luftrørskollaps.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2017
Sist bekreftet
1. februar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2001P001418
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .