- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00536315
Trakeal mekanik under bronkoskopi
8. marts 2017 opdateret af: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bruge en ny type måling til at hjælpe med at beslutte, hvilken slags terapi der vil hjælpe mennesker med en kollapsende luftrør eller tracheomalaci.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skal indhente ny information om de tryk, der kræves for at kollapse luftrøret hos patienter med og uden obstruktiv lungesygdom og for at beskrive sammenhængen mellem tryk og luftstrømsobstruktion.
Disse oplysninger vil give normative data, der ikke er tilgængelige i øjeblikket, og vil fastslå, om tracheal kollaps skyldes tracheomalaci.
Dataene kan føre til bedre måder at forudsige, om en patient ville have gavn af procedurer til at forhindre luftrørskollaps.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
145
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske kontrolpersoner rekrutteret fra forsøgspersoner, der meldte sig frivilligt til CT- eller bronkoskopiske undersøgelser, og patienter henvist til evaluering af mulig tracheomalaci.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mistanke om luftrørskollaps under bronkoskopi
- Sund kontrolperson, der gennemgår bronkoskopi til et andet formål.
Ekskluderingskriterier:
- Esophageal patologi
- Trakeostomi
- manglende evne til at følge kommandoer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL
Patienter med hoste og/eller åndenød, som kan have luftrørskollaps.
|
|
Sunde voksne
Forsøg uden symptomer til sammenligning.
|
|
Tracheomalaci
Patienter med hoste og/eller åndenød, som kan have luftrørskollaps.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2007
Først opslået (Skøn)
27. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2017
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001P001418
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .