- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00536315
Tracheale mechanica tijdens bronchoscopie
8 maart 2017 bijgewerkt door: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
Het belangrijkste doel van deze studie is het gebruik van een nieuw type meting om te helpen beslissen wat voor soort therapie mensen met een instortende luchtpijp of tracheomalacie zou kunnen helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om nieuwe informatie te verkrijgen over de druk die nodig is om de luchtpijp in te klappen bij patiënten met en zonder obstructieve longziekte en om de relatie tussen druk en luchtstroomobstructie te beschrijven.
Deze informatie zal normatieve gegevens opleveren die momenteel niet beschikbaar zijn en zou kunnen vaststellen of tracheale collaps het gevolg is van tracheomalacie.
De gegevens kunnen leiden tot betere manieren om te voorspellen of een patiënt baat zou hebben bij procedures om tracheale collaps te voorkomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
145
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controleproefpersonen gerekruteerd uit proefpersonen die vrijwillig deelnamen aan CT- of bronchoscopische onderzoeken en patiënten die waren doorverwezen voor evaluatie van mogelijke tracheomalacie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verdenking van tracheale collaps die bronchoscopie ondergaat
- Gezonde controlepersoon die bronchoscopie ondergaat voor een ander doel.
Uitsluitingscriteria:
- Slokdarm pathologie
- Tracheostomie
- onvermogen om commando's op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
COPD
Patiënten met hoesten en/of kortademigheid die mogelijk een instorting van de luchtpijp hebben.
|
Gezonde volwassenen
Onderwerpen zonder symptomen ter vergelijking.
|
Tracheomalacie
Patiënten met hoesten en/of kortademigheid die mogelijk een instorting van de luchtpijp hebben.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 1999
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2001P001418
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .