- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00536315
Mécanique trachéale pendant la bronchoscopie
8 mars 2017 mis à jour par: Stephen Loring, Beth Israel Deaconess Medical Center
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser un nouveau type de mesure pour aider à décider quel type de thérapie aiderait les personnes souffrant d'effondrement de la trachée ou de trachéomalacie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à obtenir de nouvelles informations sur les pressions nécessaires pour collapser la trachée chez les patients avec et sans maladie pulmonaire obstructive et à décrire la relation entre les pressions et l'obstruction des voies respiratoires.
Ces informations fourniront des données normatives non disponibles actuellement et permettront d'établir si l'effondrement trachéal est dû à la trachéomalacie.
Les données peuvent conduire à de meilleures façons de prédire si un patient bénéficierait de procédures pour prévenir l'effondrement trachéal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
145
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets témoins sains recrutés parmi des sujets volontaires pour des études CT ou bronchoscopiques et des patients référés pour évaluation d'une éventuelle trachéomalacie.
La description
Critère d'intégration:
- Suspicion de collapsus trachéal subissant une bronchoscopie
- Sujet témoin sain subissant une bronchoscopie dans un autre but.
Critère d'exclusion:
- Pathologie oesophagienne
- Trachéotomie
- incapacité à suivre les commandes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MPOC
Patients souffrant de toux et/ou d'essoufflement pouvant avoir un collapsus de la trachée.
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Adultes en bonne santé
Sujets sans symptômes pour comparaison.
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Trachéomalacie
Patients souffrant de toux et/ou d'essoufflement pouvant avoir un collapsus de la trachée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen H Loring, M.D., Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 1999
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2007
Première publication (Estimation)
27 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2017
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2001P001418
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