- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00538707
Vliv psychického stresu na funkci krevních destiček
Vliv psychického stresu na funkci krevních destiček u zdravých subjektů
Přehled studie
Detailní popis
Psychický stres je významným kardiovaskulárním rizikovým faktorem. Aktivace krevních destiček hraje důležitou roli v rozvoji aterosklerózy a může být jedním z mechanismů spojujících psychický stres a kardiovaskulární onemocnění.
Plánujeme zařadit 32 zdravých subjektů. (16 v každé skupině). Jedna skupina se subjekty ve věku 20 - 49 let a druhá skupina se subjekty ve věku 50 - 70 let.
Cílem studie bude posoudit akutní a chronický vliv standardní krátké psychické zátěže (2minutový Bondetův test) na funkci krevních destiček a hladinu endotelinu-1, katecholaminů a kortizolu. Plánujeme vyhodnotit, zda věk může hrát roli v účinku psychického stresu na funkci krevních destiček.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- University Hospital of Zürich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých jedinců ve věku 20 - 70 let
- písemný informovaný souhlas
- žádné známky onemocnění
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- orální antikoncepce
- kouření
- užívání aspirinu nebo NSAID během posledního týdne
- užívání benzodiazepinů během posledního týdne
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- účast na jiné studii během posledního měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mladé subjekty
|
2minutový Bondetův test
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Starší předměty
|
2minutový Bondetův test
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení funkce krevních destiček (adheze a agregace krevních destiček závislá na smykovém napětí) před a po psychické zátěži
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení plazmatické hladiny endotelinu, katecholaminů a hladiny kortizolu ve slinách před a po psychické zátěži
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georg Noll, MD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-1382
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
Klinické studie na 2minutový Bondetův test
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Concordia University, St. PaulDokončenoFyzická aktivita | Rehabilitace | Funkční kapacitaSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Faculdades Metropolitanas UnidasDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončeno
-
Gazi UniversityDokončeno
-
Lionel BouvetDokončeno