- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00538707
Efeito do estresse mental na função plaquetária
Efeito do estresse mental na função plaquetária em indivíduos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse psicológico é um importante fator de risco cardiovascular. A ativação das plaquetas desempenha um papel importante no desenvolvimento da aterosclerose e pode ser um dos mecanismos que ligam o estresse psicológico e as doenças cardiovasculares.
Planejamos incluir 32 indivíduos saudáveis. (16 em cada grupo). Um grupo com sujeitos de 20 a 49 anos e outro grupo de sujeitos de 50 a 70 anos.
O objetivo do estudo será avaliar o efeito agudo e crônico de um estresse mental curto padrão (Teste de Bondet de 2 minutos) na função plaquetária e nos níveis de endotelina-1, catecolaminas e cortisol. Planejamos avaliar se a idade pode desempenhar um papel no efeito do estresse psicológico na função plaquetária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça
- University Hospital of Zürich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis entre 20 e 70 anos de idade
- consentimento informado por escrito
- nenhuma evidência de doenças
Critério de exclusão:
- gravidez
- contraceptivos orais
- fumar
- uso de aspirina ou AINEs na última semana
- uso de benzodiazepínicos na última semana
- Abuso de álcool ou drogas
- participação em outro estudo no último mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sujeitos jovens
|
Teste de Bondet de 2 minutos
Outros nomes:
|
|
Experimental: Assuntos mais antigos
|
Teste de Bondet de 2 minutos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da função plaquetária (aderência e agregação plaquetária dependente do estresse de cisalhamento) antes e depois do estresse mental
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do nível plasmático de endotelina, catecolaminas e nível de cortisol salivar antes e após estresse mental
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg Noll, MD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-1382
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