- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00538707
Effekt av mental stress på trombocytfunktionen
Effekt av mental stress på trombocytfunktion hos friska ämnen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykisk stress är en viktig kardiovaskulär riskfaktor. Aktivering av blodplättar spelar en viktig roll i utvecklingen av ateroskleros och det kan vara en av mekanismerna som kopplar samman psykisk stress och hjärt-kärlsjukdomar.
Vi planerar att inkludera 32 friska försökspersoner. (16 i varje grupp). En grupp med försökspersoner i åldern 20 - 49 och den andra gruppen med försökspersoner i åldern 50 - 70 år.
Syftet med studien kommer att vara att bedöma den akuta och kroniska effekten av en vanlig kort mental stress (2-minuters Bondet-test) på trombocytfunktionen och nivån av endotelin-1, katekolaminer och kortisol. Vi planerar att utvärdera om ålder kan spela en roll i effekten av psykologisk stress på trombocytfunktionen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner mellan 20 och 70 år
- skriftligt informerat samtycke
- inga tecken på sjukdomar
Exklusions kriterier:
- graviditet
- orala preventivmedel
- rökning
- användning av aspirin eller NSAID under den senaste veckan
- användning av bensodiazepiner under den senaste veckan
- Alkohol- eller drogmissbruk
- deltagande i en annan studie under den senaste månaden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unga ämnen
|
2-minuters Bondet-test
Andra namn:
|
|
Experimentell: Äldre ämnen
|
2-minuters Bondet-test
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av trombocytfunktion (skjuvspänningsberoende trombocytvidhäftning och aggregation) före och efter mental stress
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av plasmanivån av endotelin, katekolaminer och salivkortisolnivå före och efter mental stress
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Georg Noll, MD, University of Zurich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-1382
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .