- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00538707
A mentális stressz hatása a vérlemezkék működésére
A mentális stressz hatása a vérlemezkék működésére egészséges alanyokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichés stressz fontos kardiovaszkuláris kockázati tényező. A vérlemezkék aktiválódása fontos szerepet játszik az érelmeszesedés kialakulásában, és ez lehet a pszichés stressz és a szív- és érrendszeri betegségek összekapcsolásának egyik mechanizmusa.
32 egészséges alany bevonását tervezzük. (minden csoportban 16). Az egyik csoportban 20-49 évesek, a másik csoportban 50-70 évesek voltak az alanyok.
A tanulmány célja egy standard rövid mentális stressz (2 perces Bondet-teszt) akut és krónikus hatásának felmérése a vérlemezkék működésére, valamint az endotelin-1, a katekolaminok és a kortizol szintjére. Azt tervezzük, hogy felmérjük, hogy az életkor szerepet játszhat-e a pszichés stressznek a vérlemezke funkcióra gyakorolt hatásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc
- University Hospital of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 70 év közötti egészséges alanyok
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- nincs bizonyíték a betegségekre
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szájon át szedhető fogamzásgátló
- dohányzó
- aszpirint vagy NSAID-okat használt az elmúlt héten
- benzodiazepinek használata az elmúlt héten
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- egy másik tanulmányban való részvétel az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fiatal alanyok
|
2 perces Bondet teszt
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Régebbi tárgyak
|
2 perces Bondet teszt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A thrombocyta funkció értékelése (nyírási feszültségtől függő trombocita adhézió és aggregáció) mentális stressz előtt és után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endotelin, a katekolaminok és a nyál kortizol szintjének plazmaszintjének értékelése mentális stressz előtt és után
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georg Noll, MD, University of Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK-1382
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .