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Efecto del estrés mental sobre la función plaquetaria

9 de febrero de 2010 actualizado por: University of Zurich

Efecto del estrés mental sobre la función plaquetaria en sujetos sanos

El objetivo del proyecto es estudiar el efecto agudo y crónico del estrés mental sobre la adhesión y agregación plaquetaria en dos poblaciones compuestas por sujetos normales de diferentes edades.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estrés psicológico es un importante factor de riesgo cardiovascular. La activación de las plaquetas juega un papel importante en el desarrollo de la aterosclerosis y podría ser uno de los mecanismos que vinculan el estrés psicológico y las enfermedades cardiovasculares.

Planeamos incluir 32 sujetos sanos. (16 en cada grupo). Un grupo con sujetos de 20 a 49 años y el otro grupo con sujetos de 50 a 70 años.

El objetivo del estudio será evaluar el efecto agudo y crónico de un estrés mental breve estándar (Test de Bondet de 2 minutos) sobre la función plaquetaria y el nivel de endotelina-1, catecolaminas y cortisol. Planeamos evaluar si la edad puede desempeñar un papel en el efecto del estrés psicológico sobre la función plaquetaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza
        • University Hospital of Zürich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos entre 20 - 70 años de edad
  • Consentimiento informado por escrito
  • sin evidencia de enfermedades

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • anticonceptivos orales
  • de fumar
  • uso de aspirina o AINE en la última semana
  • uso de benzodiazepinas en la última semana
  • Abuso de alcohol o drogas
  • participación en otro estudio en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos jóvenes
Conductual: Prueba de Bondet de 2 minutos
Prueba de Bondet de 2 minutos
Otros nombres:
  • Prueba de luz Bondet de 2 minutos
Experimental: Sujetos mayores
Conductual: Prueba de Bondet de 2 minutos
Prueba de Bondet de 2 minutos
Otros nombres:
  • Prueba de luz Bondet de 2 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la función plaquetaria (adherencia y agregación plaquetaria dependiente del esfuerzo cortante) antes y después del estrés mental
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel plasmático de endotelina, catecolaminas y nivel de cortisol salival antes y después del estrés mental
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Georg Noll, MD, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EK-1382

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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