- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00538707
Effet du stress mental sur la fonction plaquettaire
Effet du stress mental sur la fonction plaquettaire chez les sujets sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress psychologique est un important facteur de risque cardiovasculaire. L'activation des plaquettes joue un rôle important dans le développement de l'athérosclérose et pourrait être l'un des mécanismes liant le stress psychologique et les maladies cardiovasculaires.
Nous prévoyons d'inclure 32 sujets sains. (16 dans chaque groupe). Un groupe avec des sujets âgés de 20 à 49 ans et l'autre groupe avec des sujets âgés de 50 à 70 ans.
L'objectif de l'étude sera d'évaluer l'effet aigu et chronique d'un stress mental court standard (test de Bondet de 2 minutes) sur la fonction plaquettaire et sur le niveau d'endothéline-1, de catécholamines et de cortisol. Nous prévoyons d'évaluer si l'âge peut jouer un rôle dans l'effet du stress psychologique sur la fonction plaquettaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse
- University Hospital of Zurich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains âgés de 20 à 70 ans
- consentement éclairé écrit
- aucun signe de maladie
Critère d'exclusion:
- grossesse
- contraceptifs oraux
- fumeur
- utilisation d'aspirine ou d'AINS au cours de la dernière semaine
- utilisation de benzodiazépines au cours de la dernière semaine
- Abus d'alcool ou de drogue
- participation à une autre étude au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeunes sujets
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Test de Bondet de 2 minutes
Autres noms:
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Expérimental: Sujets plus âgés
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Test de Bondet de 2 minutes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation de la fonction plaquettaire (adhérence et agrégation plaquettaires dépendantes du stress de cisaillement) avant et après un stress mental
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du taux plasmatique d'endothéline, de catécholamines et du taux de cortisol salivaire avant et après un stress mental
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg Noll, MD, University of Zurich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-1382
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