- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00538707
Effekt af mental stress på blodpladefunktion
Effekt af mental stress på blodpladefunktion hos raske forsøgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykisk stress er en vigtig kardiovaskulær risikofaktor. Aktivering af blodplader spiller en vigtig rolle i udviklingen af åreforkalkning, og det kan være en af mekanismerne, der forbinder psykologisk stress og hjerte-kar-sygdomme.
Vi planlægger at inkludere 32 raske forsøgspersoner. (16 i hver gruppe). Den ene gruppe med forsøgspersoner i alderen 20 - 49 og den anden gruppe med forsøgspersoner i alderen 50 - 70 år.
Formålet med undersøgelsen vil være at vurdere den akutte og kroniske effekt af en standard kort mental stress (2-minutters Bondet Test) på blodpladefunktionen og af niveauet af endothelin-1, katekolaminer og cortisol. Vi planlægger at vurdere, om alder kan spille en rolle i virkningen af psykologisk stress på blodpladefunktionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske forsøgspersoner mellem 20 - 70 år
- skriftligt informeret samtykke
- ingen tegn på sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- orale præventionsmidler
- rygning
- brug af aspirin eller NSAID inden for den sidste uge
- brug af benzodiazepiner inden for den sidste uge
- Alkohol- eller stofmisbrug
- deltagelse i en anden undersøgelse inden for den seneste måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Unge fag
|
2-minutters Bondet test
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ældre fag
|
2-minutters Bondet test
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af blodpladefunktion (forskydningsspændingsafhængig blodpladeadhæsion og aggregering) før og efter mental stress
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af plasmaniveauet af endothelin, katekolaminer og spytkortisolniveau før og efter mental stress
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georg Noll, MD, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-1382
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .