- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00538707
Effekt av psykisk stress på blodplatefunksjon
Effekt av psykisk stress på blodplatefunksjon hos friske personer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykisk stress er en viktig kardiovaskulær risikofaktor. Aktivering av blodplater spiller en viktig rolle i utviklingen av aterosklerose, og det kan være en av mekanismene som forbinder psykologisk stress og hjerte- og karsykdommer.
Vi planlegger å inkludere 32 friske forsøkspersoner. (16 i hver gruppe). En gruppe med forsøkspersoner i alderen 20 - 49 år og den andre gruppen med forsøkspersoner i alderen 50 - 70 år.
Målet med studien vil være å vurdere den akutte og kroniske effekten av en standard kort mental stress (2-minutters Bondet Test) på blodplatefunksjonen og av nivået av endotelin-1, katekolaminer og kortisol. Vi planlegger å vurdere om alder kan spille en rolle i effekten av psykologisk stress på blodplatefunksjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- University Hospital of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer mellom 20 og 70 år
- skriftlig informert samtykke
- ingen tegn på sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- orale prevensjonsmidler
- røyking
- bruk av aspirin eller NSAIDs i løpet av den siste uken
- bruk av benzodiazepiner den siste uken
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- deltagelse i en annen studie i løpet av den siste måneden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge fag
|
2-minutters Bondet-test
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eldre fag
|
2-minutters Bondet-test
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av blodplatefunksjon (skjærspenningsavhengig blodplateadhesjon og aggregering) før og etter psykisk stress
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av plasmanivået av endotelin, katekolaminer og spyttkortisolnivå før og etter psykisk stress
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georg Noll, MD, University of Zurich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-1382
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .