- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00538707
Effect van mentale stress op de bloedplaatjesfunctie
Effect van mentale stress op de bloedplaatjesfunctie bij gezonde proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychische stress is een belangrijke cardiovasculaire risicofactor. Activering van bloedplaatjes speelt een belangrijke rol bij de ontwikkeling van atherosclerose en zou een van de mechanismen kunnen zijn die psychologische stress en hart- en vaatziekten met elkaar in verband brengen.
We zijn van plan om 32 gezonde proefpersonen op te nemen. (16 in elke groep). Een groep met proefpersonen van 20 - 49 jaar en de andere groep met proefpersonen van 50 - 70 jaar.
Het doel van de studie zal zijn om het acute en chronische effect te beoordelen van een standaard korte mentale stress (2 minuten Bondet-test) op de bloedplaatjesfunctie en op het niveau van endotheline-1, catecholamines en cortisol. We zijn van plan om te evalueren of leeftijd een rol kan spelen in het effect van psychologische stress op de bloedplaatjesfunctie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- University Hospital of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen tussen de 20 en 70 jaar oud
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- geen bewijs van ziekten
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- orale anticonceptiva
- roken
- gebruik van aspirine of NSAID's in de afgelopen week
- gebruik van benzodiazepines in de afgelopen week
- Alcohol- of drugsmisbruik
- deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jonge onderwerpen
|
Bondet-test van 2 minuten
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Oudere onderwerpen
|
Bondet-test van 2 minuten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van de bloedplaatjesfunctie (schuifspanningsafhankelijke adhesie en aggregatie van bloedplaatjes) voor en na mentale stress
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van het plasmaniveau van endotheline, catecholamines en speekselcortisolniveau voor en na mentale stress
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg Noll, MD, University of Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-1382
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .