- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00538707
Effetto dello stress mentale sulla funzione piastrinica
Effetto dello stress mentale sulla funzione piastrinica in soggetti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress psicologico è un importante fattore di rischio cardiovascolare. L'attivazione delle piastrine gioca un ruolo importante nello sviluppo dell'aterosclerosi e potrebbe essere uno dei meccanismi che collegano lo stress psicologico e le malattie cardiovascolari.
Abbiamo in programma di includere 32 soggetti sani. (16 in ogni gruppo). Un gruppo con soggetti di età compresa tra 20 e 49 anni e l'altro gruppo con soggetti di età compresa tra 50 e 70 anni.
Lo scopo dello studio sarà quello di valutare l'effetto acuto e cronico di un breve stress mentale standard (2 minuti di Bondet Test) sulla funzione piastrinica e sul livello di endotelina-1, catecolamine e cortisolo. Intendiamo valutare se l'età può avere un ruolo nell'effetto dello stress psicologico sulla funzione piastrinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera
- University Hospital of Zürich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani di età compresa tra 20 e 70 anni
- consenso informato scritto
- nessuna prova di malattie
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- contraccettivi orali
- fumare
- uso di aspirina o FANS nell'ultima settimana
- uso di benzodiazepine nell'ultima settimana
- Abuso di alcol o droghe
- partecipazione a un altro studio nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti giovani
|
Test Bondet di 2 minuti
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Soggetti più anziani
|
Test Bondet di 2 minuti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione della funzione piastrinica (adesione e aggregazione piastrinica dipendente dallo stress di taglio) prima e dopo lo stress mentale
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione del livello plasmatico di endotelina, catecolamine e livello di cortisolo salivare prima e dopo lo stress mentale
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georg Noll, MD, University of Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-1382
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