- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00563199
Randomizovaná kontrolovaná studie sestrou, která poskytla intervence na odvykání kouření v odpovídající fázi na podporu zdraví srdce kardiaků
14. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby vyhodnotila účinnost intervence sestry, která poskytla pacientům se srdečním onemocněním odpovídající stádium při ukončení užívání tabáku.
Přehled literatury ukazuje, že existuje jasný nedostatek empirických důkazů o (1) používání sester k provádění intervencí pro odvykání kouření v odpovídajícím stádiu a (2) účinnosti takové intervence u kardiaků v čínské populaci.
Konečným cílem intervence je dosáhnout vyšší míry odvykání v intervenční skupině než v kontrolní skupině.
Kromě toho bude také měřena změna v kuřáckém chování pacienta, jako je snížení počtu vykouřených cigaret a progrese do vyššího stádia připravenosti přestat kouřit.
Tato studie je prvním krokem k řešení naléhavě potřebných údajů pro (1) podporu poskytování intervencí zaměřených na odvykání kouření řízených sestrou, které mají pacientům pomoci přestat kouřit, (2) rozvoj politiky a programů pro odvykání kouření v nemocnicích a systém zdravotní péče a (3) přispívání přístupem založeným na důkazech k orientaci klinických služeb na prevenci tak, aby se snížila předčasná úmrtí a obrovská zátěž naší společnosti nemocemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1824
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Čína
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Čína
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Tseung Kwan O Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
-
Hong Kong, Čína
- Tung Wah Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který je přijat do zúčastněných center a je současným kuřákem, který kouřil denně v posledních 7 dnech před hospitalizací.
- Pacient mluví a čte kantonsky/čínsky
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který je klinicky příliš nemocný a není vhodný k vyplnění dotazníku a/nebo k intervenci.
- Pacient, který nemluví ani nečte čínsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Odvykání – k dosažení vyšší míry odvykání u kardiaků (onemocnění koronárních tepen), kteří jsou kuřáky
Časové okno: nepřetržitá abstinence po dobu jednoho měsíce v době sledování 3, 6 a 12 měsíců
|
nepřetržitá abstinence po dobu jednoho měsíce v době sledování 3, 6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení počtu vykouřených cigaret
Časové okno: v době sledování 3, 6 a 12 měsíců
|
v době sledování 3, 6 a 12 měsíců
|
Postup do vyšší fáze připravenosti přestat
Časové okno: v době sledování 3, 6 a 12 měsíců
|
v době sledování 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .