- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00563199
Un essai contrôlé randomisé d'une infirmière a réalisé une intervention de sevrage tabagique adaptée au stade pour promouvoir la santé cardiaque des patients cardiaques
14 juin 2011 mis à jour par: Hospital Authority, Hong Kong
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention adaptée au stade réalisée par une infirmière chez des patients cardiaques pour l'arrêt du tabagisme.
L'examen de la littérature montre qu'il existe un manque évident de preuves empiriques sur (1) l'utilisation d'infirmières pour dispenser des interventions de sevrage tabagique adaptées au stade, et (2) l'efficacité d'une telle intervention pour les patients cardiaques dans les populations chinoises.
Le but ultime de l'intervention est d'atteindre un taux d'abandon plus élevé dans le groupe d'intervention que dans les témoins.
De plus, le changement dans le comportement tabagique du patient, comme la réduction du nombre de cigarettes fumées et la progression vers un stade plus élevé de préparation à l'arrêt, sera également mesuré.
Cette étude est la première étape pour répondre aux données nécessaires de toute urgence pour (1) promouvoir la prestation d'interventions de sevrage tabagique dirigées par des infirmières pour aider les patients à arrêter de fumer, (2) élaborer une politique et des programmes de sevrage tabagique dans les hôpitaux et pour le système de soins de santé, et (3) contribuer à une approche fondée sur des preuves pour orienter les services cliniques vers la prévention, afin de réduire les décès prématurés et l'énorme fardeau de la maladie de notre société.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1824
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong, Chine
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Chine
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong, Chine
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Chine
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, Chine
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, Chine
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Chine
- Tseung Kwan O Hospital
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Hong Kong, Chine
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
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Hong Kong, Chine
- Tung Wah Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient admis dans les centres participants et fumeur actuel qui a fumé quotidiennement au cours des 7 derniers jours précédant l'hospitalisation.
- Le patient parle et lit le cantonais/chinois
Critère d'exclusion:
- Patient cliniquement trop malade et inapte à remplir le questionnaire et/ou à recevoir une intervention.
- Patient qui ne parle ni ne lit le chinois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cesser de fumer - pour obtenir un taux d'abandon plus élevé chez les patients cardiaques (maladie coronarienne) qui fument
Délai: abstinence continue pendant un mois lors des suivis de 3, 6 et 12 mois
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abstinence continue pendant un mois lors des suivis de 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réduction du nombre de cigarettes fumées
Délai: lors des suivis à 3, 6 et 12 mois
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lors des suivis à 3, 6 et 12 mois
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Progression vers un stade supérieur de préparation à l'arrêt
Délai: lors des suivis à 3, 6 et 12 mois
|
lors des suivis à 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2007
Première publication (Estimation)
26 novembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .