- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00563199
Um estudo controlado randomizado de uma intervenção de cessação do tabagismo com pareamento por enfermeiras para promover a saúde do coração de pacientes cardíacos
14 de junho de 2011 atualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Este estudo é um ensaio controlado randomizado projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção de estágio pareado por enfermeira para pacientes cardíacos para cessação do uso de tabaco.
A revisão da literatura mostra que há uma clara falta de evidências empíricas sobre (1) o uso de enfermeiras para fornecer intervenções de cessação do tabagismo pareadas por estágio e (2) a eficácia de tal intervenção para pacientes cardíacos em populações chinesas.
O objetivo final da intervenção é alcançar uma taxa de abandono mais alta no grupo de intervenção do que nos controles.
Além disso, também será medida a mudança no comportamento tabagista do paciente, como redução do número de cigarros fumados e progressão para um estágio mais elevado de prontidão para parar.
Este estudo é o primeiro passo para abordar os dados urgentemente necessários para (1) promover a entrega de intervenções de cessação do tabagismo administradas por enfermeiras para ajudar os pacientes a parar de fumar, (2) desenvolver políticas e programas de cessação do tabagismo nos hospitais e para o sistema de cuidados de saúde e (3) contribuir com uma abordagem baseada em evidências para orientar os serviços clínicos para a prevenção, de modo a reduzir as mortes prematuras e o enorme fardo de doenças da nossa sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1824
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, China
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong, China
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, China
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, China
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, China
- United Christian Hospital
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Hong Kong, China
- Tseung Kwan O Hospital
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Hong Kong, China
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
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Hong Kong, China
- Tung Wah Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado nos centros participantes e fumante atual que fumou diariamente nos últimos 7 dias antes da internação.
- O paciente fala e lê cantonês/chinês
Critério de exclusão:
- Paciente que está clinicamente muito doente e não é adequado para preencher o questionário e/ou receber intervenção.
- Paciente que não fala ou lê chinês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parar de fumar - para alcançar uma taxa de abandono mais alta em pacientes cardíacos (doença da artéria coronária) que são fumantes
Prazo: abstinência contínua por um mês no momento do acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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abstinência contínua por um mês no momento do acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução do número de cigarros fumados
Prazo: no tempo de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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no tempo de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Progressão para um estágio mais alto de prontidão para parar de fumar
Prazo: no tempo de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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no tempo de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
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