- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00563199
Рандомизированное контролируемое исследование медсестры, проводившей соответствующее этапу вмешательство по прекращению курения для улучшения здоровья сердца у пациентов с сердечными заболеваниями
14 июня 2011 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки эффективности вмешательства медсестры в соответствии с этапами лечения кардиологических пациентов с целью прекращения употребления табака.
Обзор литературы показывает, что существует явный недостаток эмпирических данных о (1) использовании медсестер для проведения поэтапных вмешательств по прекращению курения и (2) эффективности таких вмешательств у кардиологических пациентов в китайской популяции.
Конечной целью вмешательства является достижение более высокого показателя отказа от курения в группе вмешательства, чем в контрольной группе.
Кроме того, также будет измеряться изменение курительного поведения пациента, такое как уменьшение количества выкуриваемых сигарет и переход к более высокой стадии готовности бросить курить.
Это исследование является первым шагом к получению крайне необходимых данных для (1) содействия проведению под руководством медсестер поэтапных вмешательств по прекращению курения, чтобы помочь пациентам бросить курить, (2) разработки политики и программ по прекращению курения в больницах и для системы здравоохранения и (3) внедрить подход, основанный на фактических данных, для ориентации клинических служб на профилактику, чтобы уменьшить преждевременную смертность и огромное бремя болезней в нашем обществе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1824
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Китай
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Китай
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Tseung Kwan O Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
-
Hong Kong, Китай
- Tung Wah Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, госпитализированный в участвующие центры и куривший в настоящее время, куривший ежедневно в течение последних 7 дней до госпитализации.
- Пациент говорит и читает на кантонском/китайском диалекте
Критерий исключения:
- Пациент, который клинически слишком болен и не подходит для заполнения анкеты и/или получения вмешательства.
- Пациент, который не говорит и не читает по-китайски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отказ от курения - для достижения более высокого уровня отказа от курения у кардиологических пациентов (ишемическая болезнь сердца)
Временное ограничение: непрерывное воздержание в течение одного месяца во время наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
|
непрерывное воздержание в течение одного месяца во время наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Временное ограничение: во время наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
|
во время наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Переход на более высокий уровень готовности бросить курить
Временное ограничение: во время наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
|
во время наблюдения через 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .