- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00563199
Uno studio controllato randomizzato di un infermiere ha fornito un intervento per smettere di fumare abbinato allo stadio per promuovere la salute del cuore dei pazienti cardiopatici
14 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
Questo studio è uno studio controllato randomizzato progettato per valutare l'efficacia di un intervento di abbinamento di stadi fornito da un infermiere a pazienti cardiopatici per la cessazione dell'uso del tabacco.
La revisione della letteratura mostra che c'è una chiara mancanza di prove empiriche su (1) l'utilizzo di infermieri per fornire interventi di cessazione dal fumo abbinati allo stadio e (2) l'efficacia di tale intervento per i pazienti cardiopatici nelle popolazioni cinesi.
L'obiettivo finale dell'intervento è raggiungere un tasso di abbandono più elevato nel gruppo di intervento rispetto ai controlli.
Inoltre, verrà misurato anche il cambiamento nel comportamento del fumo del paziente, come la riduzione del numero di sigarette fumate e la progressione verso uno stadio più elevato di prontezza a smettere.
Questo studio è il primo passo per affrontare i dati urgentemente necessari per (1) promuovere l'erogazione di interventi per la cessazione del fumo gestiti da infermiere per aiutare i pazienti a smettere di fumare, (2) sviluppare politiche e programmi per la cessazione del fumo negli ospedali e per il sistema sanitario e (3) contribuire con un approccio basato sull'evidenza per orientare i servizi clinici verso la prevenzione, in modo da ridurre le morti premature e l'enorme carico di malattie della nostra società.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1824
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong, Cina
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Cina
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong, Cina
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Cina
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, Cina
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, Cina
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Cina
- Tseung Kwan O Hospital
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Hong Kong, Cina
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
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Hong Kong, Cina
- Tung Wah Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che è ricoverato nei centri partecipanti ed è un fumatore attuale che ha fumato quotidianamente negli ultimi 7 giorni prima del ricovero.
- Il paziente parla e legge cantonese/cinese
Criteri di esclusione:
- Paziente che è clinicamente troppo malato e non idoneo a completare il questionario e/o ricevere un intervento.
- Paziente che non parla o legge il cinese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Smettere - per raggiungere un tasso di abbandono più elevato nei pazienti cardiopatici (malattia coronarica) che sono fumatori
Lasso di tempo: astinenza continua per un mese al momento del follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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astinenza continua per un mese al momento del follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione del numero di sigarette fumate
Lasso di tempo: al momento del follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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al momento del follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Progressione a uno stadio superiore di prontezza a smettere
Lasso di tempo: al momento del follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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al momento del follow-up a 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .