- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00563199
En randomisert kontrollert utprøving av en sykepleier levert stadietilpasset røykeavvenningsintervensjon for å fremme hjertehelsen til hjertepasienter
14. juni 2011 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten av en sykepleier levert stadietilpasset intervensjon til hjertepasienter for å slutte med tobakksbruk.
Gjennomgang av litteratur viser at det er en klar mangel på empirisk dokumentasjon på (1) bruk av sykepleiere til å levere fasetilpassede røykeavvenningsintervensjoner, og (2) effektiviteten av slik intervensjon for hjertepasienter i kinesiske populasjoner.
Det endelige målet med intervensjonen oppnå en høyere sluttprosent i intervensjonsgruppen enn i kontrollene.
I tillegg vil også endringen i pasientens røykeatferd som reduksjon av antall røykte sigaretter og progresjon til et høyere stadium av beredskap for å slutte bli målt.
Denne studien er det første trinnet for å adressere de presserende dataene for (1) å fremme levering av sykepleierstyrte stadietilpassede røykeavvenningsintervensjoner for å hjelpe pasienter med å slutte å røyke, (2) utvikle røykesluttpolitikk og -programmer på sykehusene og for helsevesenet, og (3) bidra med en evidensbasert tilnærming for å orientere kliniske tjenester mot forebygging, for å redusere for tidlige dødsfall og den enorme sykdomsbyrden i samfunnet vårt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1824
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Kina
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Kina
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Tseung Kwan O Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Tung Wah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som er innlagt på de deltakende sentrene og er en nåværende røyker som har røykt daglig de siste 7 dagene før sykehusinnleggelse.
- Pasienten snakker og leser kantonesisk/kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er klinisk for syk og ikke egnet til å fylle ut spørreskjema og/eller motta intervensjon.
- Pasient som ikke snakker eller leser kinesisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å slutte - for å oppnå høyere sluttefrekvens hos hjertepasienter (koronararteriesykdom) som røyker
Tidsramme: kontinuerlig abstinens i en måned ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
kontinuerlig abstinens i en måned ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon av antall røykte sigaretter
Tidsramme: på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
|
Progresjon til et høyere stadium av beredskap til å slutte
Tidsramme: på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .