- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00563199
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een verpleegkundige die een op het stadium afgestemde interventie voor stoppen met roken gaf om de gezondheid van het hart van hartpatiënten te bevorderen
14 juni 2011 bijgewerkt door: Hospital Authority, Hong Kong
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie die is opgezet om de effectiviteit te evalueren van een verpleegkundige die op het stadium afgestemde interventie heeft uitgevoerd bij hartpatiënten voor het stoppen met tabaksgebruik.
Literatuuronderzoek toont aan dat er een duidelijk gebrek is aan empirisch bewijs over (1) het gebruik van verpleegkundigen om op het stadium afgestemde interventies om te stoppen met roken te geven, en (2) de effectiviteit van dergelijke interventies voor hartpatiënten in Chinese populaties.
Het uiteindelijke doel van de interventie is een hoger stoppercentage in de interventiegroep dan in de controlegroep.
Daarnaast zal ook de verandering in het rookgedrag van de patiënt, zoals vermindering van het aantal gerookte sigaretten en progressie naar een hoger stadium van stopbereidheid, worden gemeten.
Deze studie is de eerste stap om de dringend benodigde gegevens aan te pakken voor (1) het bevorderen van de levering van door verpleegkundigen geleide fase-gematchte interventies om te stoppen met roken om patiënten te helpen stoppen met roken, (2) het ontwikkelen van beleid en programma's voor stoppen met roken in de ziekenhuizen en voor de gezondheidszorgsysteem, en (3) bijdragen aan een evidence-based benadering om klinische diensten te oriënteren op preventie, om vroegtijdige sterfgevallen en de enorme ziektelast van onze samenleving te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1824
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, China
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, China
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, China
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, China
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, China
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, China
- Tseung Kwan O Hospital
-
Hong Kong, China
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
-
Hong Kong, China
- Tung Wah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die is opgenomen in de deelnemende centra en een actuele roker is die dagelijks heeft gerookt in de afgelopen 7 dagen voorafgaand aan de ziekenhuisopname.
- Patiënt spreekt en leest Kantonees/Chinees
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die klinisch te ziek is en niet geschikt om vragenlijst in te vullen en/of interventie te ondergaan.
- Patiënt die geen Chinees spreekt of leest
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stoppen - om een hoger stoppercentage te bereiken bij hartpatiënten (coronaire hartziekte) die roken
Tijdsspanne: continue onthouding gedurende één maand op het moment van follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
continue onthouding gedurende één maand op het moment van follow-up van 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van het aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: op het moment van 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
op het moment van 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
|
Progressie naar een hoger stadium van bereidheid om te stoppen
Tijdsspanne: op het moment van 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
op het moment van 3, 6 en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .