- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00563199
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en sygeplejerske leveret fase-matchet rygestopintervention for at fremme hjertesundhed hos hjertepatienter
14. juni 2011 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg designet til at evaluere effektiviteten af en sygeplejerske, der har leveret fase-matchet intervention til hjertepatienter for ophør med tobaksbrug.
Gennemgang af litteratur viser, at der er en klar mangel på empirisk evidens for (1) at bruge sygeplejersker til at levere fase-matchede rygestopinterventioner og (2) effektiviteten af en sådan intervention for hjertepatienter i kinesiske befolkninger.
Det endelige mål med interventionen opnår en højere ophørsrate i interventionsgruppen end i kontrollerne.
Derudover vil ændringen i patientens rygeadfærd, såsom reduktion af antallet af rygede cigaretter og progression til et højere stadium af klarhed til at holde op, også blive målt.
Denne undersøgelse er det første skridt til at adressere de presserende nødvendige data for (1) at fremme leveringen af sygeplejerskedrevne fase-matchede rygestopinterventioner for at hjælpe patienter med at holde op med at ryge, (2) udvikle rygestoppolitik og -programmer på hospitalerne og for sundhedsvæsenet, og (3) at bidrage med en evidensbaseret tilgang til at orientere kliniske tjenester mod forebyggelse for at reducere for tidlige dødsfald og den enorme sygdomsbyrde i vores samfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1824
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Kina
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Kina
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Tseung Kwan O Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
-
Hong Kong, Kina
- Tung Wah Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er indlagt på de deltagende centre og er aktuel ryger, som har røget dagligt de seneste 7 dage forud for indlæggelse.
- Patienten taler og læser kantonesisk/kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der er klinisk for syg og ikke egnet til at udfylde spørgeskema og/eller modtage intervention.
- Patient, der ikke taler eller læser kinesisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stoppe--for at opnå højere ophørsfrekvens hos hjertepatienter (koronararteriesygdom), som er rygere
Tidsramme: kontinuerlig abstinens i en måned på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
kontinuerlig abstinens i en måned på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktion af antallet af røget cigaretter
Tidsramme: på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Progression til et højere stadium af parathed til at holde op
Tidsramme: på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
på tidspunktet for 3, 6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2007
Først opslået (Skøn)
26. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .