- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00563199
Un ensayo controlado aleatorizado de una intervención para dejar de fumar en la misma etapa realizada por una enfermera para promover la salud cardíaca de los pacientes cardíacos
14 de junio de 2011 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado diseñado para evaluar la eficacia de una intervención realizada por una enfermera en pacientes cardíacos para dejar de fumar.
La revisión de la literatura muestra que existe una clara falta de evidencia empírica sobre (1) el uso de enfermeras para brindar intervenciones para dejar de fumar en etapas coincidentes y (2) la efectividad de dicha intervención para pacientes cardíacos en poblaciones chinas.
El objetivo final de la intervención es lograr una mayor tasa de abandono en el grupo de intervención que en los controles.
Además, también se medirá el cambio en el comportamiento de tabaquismo del paciente, como la reducción del número de cigarrillos fumados y la progresión a una etapa más alta de preparación para dejar de fumar.
Este estudio es el primer paso para abordar los datos que se necesitan con urgencia para (1) promover la entrega de intervenciones para dejar de fumar dirigidas por enfermeras y equiparadas por etapas para ayudar a los pacientes a dejar de fumar, (2) desarrollar políticas y programas para dejar de fumar en los hospitales y para el sistema de salud, y (3) aportar un enfoque basado en la evidencia para orientar los servicios clínicos hacia la prevención, a fin de reducir las muertes prematuras y la enorme carga de enfermedad de nuestra sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1824
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, Porcelana
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- United Christian Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Tseung Kwan O Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Tung Wah Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ingresa en los centros participantes y es fumador actual que ha fumado diariamente en los últimos 7 días previos a la hospitalización.
- El paciente habla y lee cantonés/chino
Criterio de exclusión:
- Paciente que está clínicamente demasiado enfermo y no es apto para completar el cuestionario y/o recibir intervención.
- Paciente que no habla ni lee chino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dejar de fumar: lograr una mayor tasa de abandono en los pacientes cardíacos (enfermedad de las arterias coronarias) que son fumadores
Periodo de tiempo: abstinencia continua durante un mes en el momento del seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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abstinencia continua durante un mes en el momento del seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción del número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: en el momento del seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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en el momento del seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Progresión a una etapa superior de preparación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: en el momento del seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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en el momento del seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .