- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00563199
Randomizowana, kontrolowana próba pielęgniarki zapewniła dostosowaną do etapu interwencję w rzucaniu palenia w celu promowania zdrowia serca pacjentów z chorobami serca
14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę skuteczności interwencji pielęgniarki przeprowadzonej na etapie dostosowanej do pacjentów kardiologicznych w celu zaprzestania używania tytoniu.
Przegląd literatury pokazuje, że wyraźnie brakuje dowodów empirycznych na (1) wykorzystywanie pielęgniarek do przeprowadzania interwencji związanych z rzucaniem palenia dostosowanych do etapu oraz (2) skuteczności takiej interwencji u pacjentów kardiologicznych w populacjach chińskich.
Ostatecznym celem interwencji jest osiągnięcie wyższego wskaźnika rzucenia palenia w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej.
Ponadto mierzona będzie również zmiana w zachowaniu pacjenta dotycząca palenia, taka jak zmniejszenie liczby wypalanych papierosów i przejście do wyższego etapu gotowości do rzucenia palenia.
Niniejsze badanie jest pierwszym krokiem do zajęcia się pilnie potrzebnymi danymi do (1) promowania dostarczania przez pielęgniarkę dopasowanych etapowo interwencji rzucania palenia, aby pomóc pacjentom rzucić palenie, (2) opracowywania polityki i programów rzucania palenia w szpitalach oraz dla systemu opieki zdrowotnej oraz (3) wniesienie opartego na dowodach podejścia do ukierunkowania usług klinicznych na profilaktykę, tak aby zmniejszyć liczbę przedwczesnych zgonów i ogromne obciążenie chorobami naszego społeczeństwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1824
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Caritas Medical Centre
-
Hong Kong, Chiny
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- United Christian Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Tseung Kwan O Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Tung Wah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który jest przyjęty do uczestniczących ośrodków i jest aktualnym palaczem, który palił codziennie w ciągu ostatnich 7 dni przed hospitalizacją.
- Pacjent mówi i czyta w języku kantońskim/chińskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który jest klinicznie zbyt chory i nie nadaje się do wypełnienia kwestionariusza i/lub poddania się interwencji.
- Pacjent, który nie mówi ani nie czyta po chińsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzucanie palenia — osiągnięcie wyższego wskaźnika rzucania palenia u pacjentów kardiologicznych (choroba wieńcowa), którzy są palaczami
Ramy czasowe: ciągła abstynencja przez jeden miesiąc w okresie obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
ciągła abstynencja przez jeden miesiąc w okresie obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie liczby wypalanych papierosów
Ramy czasowe: w czasie obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
w czasie obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
|
Progresja do wyższego etapu gotowości do rzucenia palenia
Ramy czasowe: w czasie obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
w czasie obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .