- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00563199
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Krankenschwester führte eine stadienangepasste Intervention zur Raucherentwöhnung durch, um die Herzgesundheit von Herzpatienten zu fördern
14. Juni 2011 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer stadiengerechten Intervention einer Pflegekraft bei Herzpatienten zur Raucherentwöhnung.
Die Durchsicht der Literatur zeigt, dass es einen eindeutigen Mangel an empirischen Beweisen für (1) den Einsatz von Pflegekräften zur Durchführung stadiengerechter Interventionen zur Raucherentwöhnung und (2) die Wirksamkeit einer solchen Intervention für Herzpatienten in der chinesischen Bevölkerung gibt.
Das ultimative Ziel der Intervention ist eine höhere Ausstiegsrate in der Interventionsgruppe als in der Kontrollgruppe.
Darüber hinaus wird auch die Veränderung des Rauchverhaltens des Patienten gemessen, wie die Verringerung der Anzahl der gerauchten Zigaretten und das Fortschreiten zu einer höheren Bereitschaft zum Aufhören.
Diese Studie ist der erste Schritt, um die dringend benötigten Daten zu adressieren, um (1) die Bereitstellung von von Pflegekräften durchgeführten, stufengerechten Interventionen zur Raucherentwöhnung zu fördern, um Patienten bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen, (2) Richtlinien und Programme zur Raucherentwöhnung in den Krankenhäusern und für die zu entwickeln Gesundheitssystem und (3) Beitrag zu einem evidenzbasierten Ansatz zur Ausrichtung klinischer Dienste auf Prävention, um vorzeitige Todesfälle und die enorme Krankheitslast unserer Gesellschaft zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1824
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, China
- Queen Elizabeth Hospital
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Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, China
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong, China
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
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Hong Kong, China
- Caritas Medical Centre
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Hong Kong, China
- Princess Margaret Hospital
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Hong Kong, China
- United Christian Hospital
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Hong Kong, China
- Tseung Kwan O Hospital
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Hong Kong, China
- Ruttonjee Hospital / Tang Shiu Kin Hospital
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Hong Kong, China
- Tung Wah Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der in den teilnehmenden Zentren aufgenommen wird und ein aktueller Raucher ist, der in den letzten 7 Tagen vor dem Krankenhausaufenthalt täglich geraucht hat.
- Patient spricht und liest Kantonesisch/Chinesisch
Ausschlusskriterien:
- Patient, der klinisch zu krank und nicht geeignet ist, den Fragebogen auszufüllen und/oder eine Intervention zu erhalten.
- Patient, der kein Chinesisch spricht oder liest
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufhören – um bei Herzpatienten (koronare Herzkrankheit), die Raucher sind, eine höhere Aufhörrate zu erreichen
Zeitfenster: Kontinuierliche Abstinenz für einen Monat zum Zeitpunkt der 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up
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Kontinuierliche Abstinenz für einen Monat zum Zeitpunkt der 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Anzahl gerauchter Zigaretten
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Fortschreiten zu einer höheren Stufe der Bereitschaft zum Aufhören
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sophia SC Chan, Dr, Department of Nursing Studies, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NTWC/CREC/325/04
- HARECCTR0500022
- HKU 7224/01M
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